مواد وأجزاء نهائية تلبي أكثر المتطلبات صرامة

إنّ السعي لتحقيق أفضل جودة حياة ممكنة والحفاظ على القدرة على الحركة حتى في سن الشيخوخة، والرغبة في حياة طويلة بأقل قدر ممكن من الألم، كلها اتجاهات رئيسية في القطاع الطبي، مما يؤدي إلى زيادة العمليات الجراحية وظهور خيارات علاجية جديدة. ونتيجةً لذلك، يتزايد الطلب على المكونات البلاستيكية الطبية المبتكرة. إلى جانب ارتفاع التكاليف والضغوط التنظيمية، فضلاً عن اللوائح الأكثر صرامة - لا سيما فيما يتعلق بالتوافق الحيوي، وإمكانية التتبع، والتوثيق - يشكّل هذا تحديات كبيرة أمام مصنّعي الأجهزة الطبية. كما باتت السلامة الفسيولوجية، حتى خلال فترات قصيرة من التلامس مع المريض، موضع اهتمام متزايد الأهمية.

تدعم شركة Façade Creations مصنعي الأجهزة الطبية بتوفير أنواع من البلاستيك المجرب والمختبر لتكنولوجيا الأجهزة الطبية، بدءًا من المنتجات نصف المصنعة المعتمدة وصولًا إلى المكونات النهائية المصممة حسب الطلب. وتضع الشركة سلامة المنتج وفائدة المريض والتحكم في التكاليف في صميم أولوياتها.

متجرك الشامل للمكونات البلاستيكية الطبية

بصفتها شركة متكاملة الخدمات في مجال البلاستيك للقطاع الطبي، تغطي شركة Façade Creations سلسلة القيمة بأكملها داخليًا. بدءًا من تشكيلة واسعة من المواد والتركيبات، مرورًا بالبثق والتشكيل الآلي، وصولًا إلى قولبة الحقن وبثق المقاطع. يوفر هذا النطاق الواسع من عمليات تصنيع البلاستيك في مجال التكنولوجيا الطبية لعملائنا أعلى مستويات الجودة والسلامة والمرونة، وبالتالي مجموعة واسعة من الإمكانيات لتطوير أجهزة طبية مبتكرة وصولًا إلى المنتج النهائي.

تُلبي المواد البلاستيكية الطبية من شركة "Façade Creations"، والمُدرجة ضمن مجموعة منتجاتنا الطبية القياسية، أعلى معايير الامتثال فيما يتعلق بالتوثيق والتتبع وإشعارات التغيير. وهذا يضمن لعملائنا الاستفادة من نقل سلس للبيانات والمعرفة أثناء عملية الموافقة على المنتج في جميع أنحاء العالم.

تواصل مع فريق التكنولوجيا الطبية لدينا

(لكن إذا كنت تفضل التحدث إلى شخص ما مباشرة؟ اتصل بفريقنا المختص بصناعة الطيران والفضاء أو راسلنا عبر البريد الإلكتروني وسنرد عليك على الفور.)

نظام إدارة الجودة DIN EN ISO 13485:2016

طبّقت شركة "Façade Creations" نظام إدارة الجودة وفقًا لمعيار DIN EN ISO 13485:2016 في العديد من مجالات تطوير وإنتاج وتوزيع المواد البلاستيكية الحرارية في منشآتها. وبفضل هذا النظام المعتمد لإدارة الجودة في مجال التكنولوجيا الطبية، توفر "Façade Creations" لعملائها مزيدًا من الأمان.

متعلق بالترتيب ومتسق

بفضل التوثيق الدقيق خلال كل مرحلة من مراحل الإنتاج، تُعدّ إمكانية تتبع المنتجات والمواد الخام المستخدمة معيارًا أساسيًا في شركة "فاسيد كرييشنز". بالنسبة للمواد البلاستيكية ضمن مجموعتنا من المواد الطبية القياسية، يتم إصدار شهادة مطابقة لكل طلب على حدة، مما يُمكّن عملاءنا من تتبع المنتجات والمواد الخام بشكل واضح.

إشعار تغيير موثوق

بالنسبة للمنتجات الطبية، يتمثل الهدف في الحفاظ على المواد وعملية التصنيع دون تغيير قدر الإمكان. في حال حدوث أي تغييرات، تُطبق معايير تقييم عالية ضمن نطاق إدارة التغييرات الخاصة بالمنتجات الطبية، ويتم إبلاغ العملاء بالتغييرات ذات الصلة في أقرب وقت ممكن من خلال إشعار رسمي بالتغيير. والهدف دائمًا هو توفير منتجات مكافئة بغض النظر عن أي تعديلات ضرورية.

متجر شامل للتكنولوجيا الطبية

لتقديم أعلى مستويات الجودة والخدمة المتميزة لعملائنا، نجمع بين الخبرة في مجال المواد والمعرفة العملية ضمن سلسلة قيمة متكاملة. بدءًا من التواصل الأولي واختيار المواد، مرورًا بتقنيات التصنيع المناسبة، وصولًا إلى تطبيق عمليات المتابعة وضمان الجودة، يُمكّننا مركز "Façade Creations One-Stop Shop"، بنهجه الشامل والمتكامل، من ابتكار حلول مصممة خصيصًا لتقنيات الأجهزة الطبية من مصدر واحد.

منتجات للصناعة الطبية

• المواد المركبة
• الأشكال
• خيوط

المتوافقة حيوياً، والمُدرجة
ضمن مجموعتنا القياسية الطبية، لاختبارات وفقًا لمعيار ISO 10993، وذلك بحسب استخدامها المقصود، ويُفضّل أن يكون ذلك على المنتج النهائي. وتستوفي هذه المواد المتطلبات المحددة في الاختبار ذي الصلة. ومع ذلك، يُمكن أيضًا تكييف تقييم التوافق الحيوي بشكل كامل ليناسب الاحتياجات الفردية للعميل.

البلاستيك منخفض الكثافة:
يتطلب تزايد عدد العمليات الجراحية أدوات أكثر فعالية وخفيفة الوزن. تتميز موادنا الطبية بانخفاض وزنها النوعي، مما يوفر وزنًا كبيرًا مقارنةً بالأدوات المعدنية.

البلاستيك الملون:
في ظل المنافسة العالمية، يكتسب التمييز من خلال اللون والعلامة التجارية للشركات أهمية متزايدة. كما يتم التمييز بين ألوان الإصدارات أو الأحجام المختلفة للمنتجات الطبية بشكل متزايد من خلال نظام ألوان متناسق. تشمل مجموعتنا من المنتجات الطبية مجموعة متنوعة من المواد بألوان مختلفة.

الذراع المستهدفة – جزء من نظام التثبيت الداخلي (علم الإصابات)

• أفضل قوة ميكانيكية
• استقرار حراري عالي الأبعاد

مصنوع باستخدام مركب PEEK أسود اللون من الدرجة الطبية، مدعم بألياف زجاجية مصنعة آلياً.

القرص الشعري الدوار - يستخدم لتحليل تفاعل البوليميراز المتسلسل (التكنولوجيا الطبية)

• تمدد حراري منخفض عند تغيرات درجة الحرارة السريعة
• مقاومة جيدة للمواد الكيميائية المطهرات والمنظفات
• التصنيع عالي الدقة
• تتيح الصبغة المكثفة (الأسود الداكن) نتائج قياس دقيقة للغاية

مصنوع باستخدام مادة PEEK سوداء اللون من الدرجة الطبية، مصبوبة بالحقن ومصنعة آلياً.

اتصال

يسعدنا مناقشة مشروعك في مجال التكنولوجيا الطبية معك شخصيًا، لذا يرجى التواصل معنا عبر نموذج الاتصال وسيتصل بك أحد خبرائنا