Պլաստմասե լուծումներ դեղագործական և կենսաֆարմացևտիկ արդյունաբերության համար

Կենսաբժշկական և դեղագործական ոլորտներում ամենաբարձր պահանջները դրվում են նյութերի և արտադրական գործընթացների վրա: Façade Creations-ը կարող է հենվել այս ոլորտներում երկար տարիների փորձի վրա: Օգտագործելով ապացուցված նյութեր և գործընթացային տեխնոլոգիաներ, մենք համագործակցում ենք մեր հաճախորդների հետ՝ անհատական ​​լուծումներ գտնելու և անընդհատ զարգացնում ենք մեր արտադրանքի տեսականին՝ բարձր արդյունավետությամբ պլաստմասսաներից պատրաստված այլընտրանքներ ստեղծելու համար:.

Դուք կարող եք կապվել մեր Biopharma Plastic Solutions թիմի հետ մեր կոնտակտային ձևաթղթի միջոցով՝ արագ և հեշտ հարցում ստանալու համար: Մենք անհապաղ կկապնվենք ձեզ հետ:.

(Այնուամենայնիվ, եթե նախընտրում եք անմիջապես խոսել ինչ-որ մեկի հետ, զանգահարեք մեր ավիատիեզերական թիմին կամ գրեք մեզ էլեկտրոնային նամակ, և մենք անհապաղ կպատասխանենք):

Դեղագործական և կենսադեղագործական արդյունաբերության հիմնական առանձնահատկությունները

Դեղագործական և կենսադեղագործական արդյունաբերությունները անընդհատ աճի մեջ են, և երկու հատվածներն էլ արտադրում են դեղեր, բայց ո՞րն է տարբերությունը երկուսի միջև։

Կենսաբժշկություն.
Այստեղ դեղամիջոցներ արտադրելու համար օգտագործվում են կենդանի օրգանիզմներ, ինչպիսիք են մանրէները, բջիջները կամ խմորիչները: Հետևաբար, կենսադեղագործական միջոցները հիմնված են կենսաբանական մեթոդների վրա: Ահա թե որտեղ է գործի դրվում կենսատեխնոլոգիան, որը սերտորեն կապված է կենսադեղագործության հետ. պարզ ասած՝ բոլոր կենսադեղագործական արտադրանքները ստացվում են կենսատեխնոլոգիական հետազոտություններից:

Դեղագործական արդյունաբերության համար առավելություններ

Պատվերի հետ կապված և հետևողական

Անհատական ​​գործընթացի փուլերի ընթացքում խիստ փաստաթղթավորման շնորհիվ, Façade Creations-ում արտադրանքի և օգտագործվող հումքի հետևողական հետևողականությունը ստանդարտ է: Մեր բժշկական որակի ստանդարտների պորտֆելի մեջ մտնող պլաստիկ նյութերի համար համապատասխանության հայտարարագիրը տրամադրվում է պատվերի հիման վրա: Սա մեր հաճախորդներին հնարավորություն է տալիս ունենալ հստակ հետևողականություն:.

Հուսալի փոփոխության մասին ծանուցում

Բժշկական որակի արտադրանքի համար նպատակն է նյութերը և արտադրական գործընթացը հնարավորինս անփոփոխ պահել: Փոփոխությունների դեպքում մեր բժշկական որակի փոփոխությունների կառավարման շրջանակներում կիրառվում են բարձր գնահատման չափանիշներ, և հաճախորդները հնարավորինս շուտ տեղեկացվում են համապատասխան փոփոխությունների մասին՝ փոփոխության պաշտոնական ծանուցման միջոցով: Նպատակը միշտ համարժեք արտադրանք տրամադրելն է՝ անկախ անհրաժեշտ ցանկացած ճշգրտումից:.

Միակ կանգառի կենտրոն կենսադեղագործական և դեղագործական արդյունաբերության համար

Մեր լայնածավալ արժեքային շղթայի շնորհիվ, Façade Creations-ը դեղագործական և կենսադեղագործական արդյունաբերության համար առաջարկում է օպտիմալ պայմաններ պատրաստի կամ կիսաֆաբրիկատային մասերի համար: Պահանջների պրոֆիլից կախված՝ մենք առաջարկում ենք բարձր ճշգրտությամբ մեքենայացված մասեր, մեծ ծավալներով մատչելի ներարկման ձուլված մասեր կամ պատվերով պատրաստված խողովակներ, ձողեր և խողովակներ: Ռիսկը նվազագույնի հասցնելու համար կենսադեղագործական և դեղագործական արդյունաբերություններում օգտագործվող պլաստմասսաները պետք է համապատասխանեն վերջնական օգտագործողների և համակարգերի մատակարարների մանրամասն պահանջներին: Տարբեր կիրառությունները տարբեր պահանջներ են ներկայացնում նյութերի նկատմամբ, ինչպիսիք են ստերիլիզացման և ավտոկլավացման հնարավորությունը, քիմիական դիմադրությունը կամ սննդի և դեղերի կարգավորիչ մարմինների համապատասխանությունը:.

Կենսաֆարմացևտիկական և դեղագործական արդյունաբերության համար հարմար արտադրանք

• Ձևեր (ձողեր, թիթեղներ, խողովակներ)

Դեղագործական և կենսաֆարմացևտիկ համակարգերի համար նյութական լուծումներ

Բարձր արդյունավետությամբ պլաստմասսաները հարմար են դեղագործական արդյունաբերության համար՝ իրենց ամրության, ստերիլիզացման և պահանջկոտ երկրաչափությունների ու պահանջմունքների նկատմամբ շատ լավ մեքենայացման ունակության շնորհիվ, միաժամանակ մնալով բարձր ծախսարդյունավետ: Մեր բժշկական որակի ստանդարտների պորտֆելի պլաստիկ նյութերը փորձարկվում են ISO 10993 ստանդարտի համաձայն՝ ըստ իրենց նախատեսված օգտագործման, նախընտրելի է պատրաստի արտադրանքի վրա, և դրանք բավարարում են համապատասխան փորձարկման մեջ նշված պահանջները: Կենսահամատեղելիության գնահատումը կարող է նաև լիովին հարմարեցվել հաճախորդի անհատական ​​կարիքներին: Մեր բժշկական որակի պլաստմասսաները հաճախ շատ լավ մետաղի փոխարինող են, և իրենց թեթև քաշի շնորհիվ բարձր արդյունավետությամբ պլաստմասսաները հաճախ օգտագործվում են մետաղը փոխարինելու համար այս ոլորտներում:.

Առաջարկելով դեղագործական արդյունաբերության պահանջները բավարարող բարձր արդյունավետությամբ պլաստիկ լուծումներ, Façade Creations-ը նաև փորձ է ձեռք բերել արդյունաբերության մատակարարման շղթայի բազմաթիվ մակարդակներում հարգված գործընկերների հետ համագործակցելով: Façade Creations-ի որոշ արտադրանքներ հարմար են նաև միանգամյա օգտագործման համար. մեր հաճախորդների հետ միասին մենք ցույց ենք տվել զգալի առավելություններ սովորական չժանգոտվող պողպատե բաղադրիչների համեմատ: Օրինակ, միանգամյա օգտագործման մոտեցումը լիովին վերացնում է վերջնական կիրառման մեջ մաքրման և մաքրման վավերացման անհրաժեշտությունը, ինչպես նաև խաչաձև աղտոտման ռիսկը: Սա կրճատում է անսարքության ժամանակը և մեծացնում գործարանի արտադրողականությունը: Բացի այդ, դեղագործական և կենսադեղագործական միանգամյա օգտագործման համակարգերը լրացուցիչ պաշտպանություն են ապահովում վտանգավոր նյութերից՝ թե՛ օգտագործողների, թե՛ հիվանդների համար:.

Քիմիական դիմացկուն պլաստմասսաներ
Դեղագործական արդյունաբերության համար պլաստմասսաներ ընտրելիս քիմիական դիմադրությունը նյութի ընտրության կարևոր բնութագիր է: Իրենց լավ քիմիական դիմադրության շնորհիվ մեր պլաստմասսաները կարող են շփվել մաքրող միջոցների և այլ միջավայրերի հետ՝ առանց փխրունանալու կամ դեղնելու:

FDA-ի պահանջներին համապատասխանող պլաստմասսաներ
Դեղագործական արդյունաբերության մեջ օգտագործվող պլաստմասսաները հաճախ պետք է համապատասխանեն լավ արտադրական պրակտիկայի (GMP) պահանջներին, ինչը նշանակում է, որ պլաստմասան չպետք է որևէ բացասական ազդեցություն ունենա դեղագործական արտադրանքի որակի վրա: Սննդի հետ շփման հայտարարագիրը հաճախ օգտագործվում է որպես այս համապատասխանության ապացույց:

USP պլաստիկ դասի VI համապատասխան պլաստմասսաները
USP պլաստիկ դասի VI-ը ճանաչված ստանդարտ է պլաստմասսայի կենսահամատեղելիության գնահատման և փորձարկման համար: Ընդհանուր առմամբ կա վեց դաս, որոնցից VI դասը կրում է ամենախիստ պահանջները: Սկզբնապես նախատեսված լինելով դեղագործական փաթեթավորման փորձարկման համար, USP պլաստիկ դասի VI համապատասխանությունն այժմ հաճախ պահանջվում է դեղագործական վերամշակման մեջ օգտագործվող արտադրանքի հետ շփվող նյութերի և բաղադրիչների համար:

Կիրառման օրինակներ

Ջերմաձևավորվող խողովակ ՝ պատրաստված բնական բժշկական որակի PEEK նյութից

• Փորձարկված և գնահատված է ISO 10993 ստանդարտի համաձայն (մասեր 1, 4, 5 և 18):
• Եռակցելի՝ պահպանելով բարձր չափային կայունությունը

Փոքր բժշկական որակի խողովակ ՝ պատրաստված բնական բժշկական որակի PEEK նյութից

• Կենսահամատեղելի է ISO 10993 ստանդարտի համաձայն (մասեր 1, 4, 5 և 18):
• Անհատականացված չափսեր
• Ճշգրիտ հանդուրժողականություններ