Solutions plastiques pour l'industrie pharmaceutique et biopharmaceutique
Dans les secteurs biopharmaceutique et pharmaceutique, les exigences en matière de matériaux et de procédés de fabrication sont extrêmement élevées. Forte d'une longue expérience dans ces domaines, Façade Creations s'appuie sur des matériaux et des technologies éprouvés pour collaborer avec ses clients et concevoir des solutions sur mesure. Nous développons en permanence notre gamme de produits afin de créer des alternatives à base de plastiques haute performance.
Pour toute demande d'information rapide et facile, vous pouvez contacter notre équipe Solutions plastiques pour la biopharmacie via notre formulaire de contact. Nous vous répondrons dans les plus brefs délais.
(Toutefois, si vous préférez parler directement à quelqu'un, appelez notre équipe aérospatiale ou envoyez-nous un courriel et nous vous répondrons rapidement.)
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Caractéristiques clés de l'industrie pharmaceutique et biopharmaceutique
Les industries pharmaceutiques et biopharmaceutiques sont en constante croissance, et les deux segments produisent des médicaments – mais quelle est la différence entre les deux ?
Produits pharmaceutiques :
Ces produits sont principalement issus de procédés chimiques et de synthèse. Parfois, les médicaments sont également élaborés en association avec des substances végétales.
Biopharmacie :
dans ce domaine, des organismes vivants tels que des bactéries, des cellules ou des levures sont utilisés pour produire des médicaments. Les produits biopharmaceutiques reposent donc sur des méthodes biologiques. C’est là qu’intervient la biotechnologie, étroitement liée à la biopharmacie ; en d’autres termes, tous les produits biopharmaceutiques sont issus de la recherche biotechnologique.
Avantages pour l'industrie pharmaceutique
Système de gestion de la qualité Expertise mondiale Traçabilité Conformité
DIN EN ISO 13485:2016
Façade Creations a mis en place un système de gestion de la qualité conforme à la norme DIN EN ISO 13485:2016 pour de nombreux aspects de son développement, de sa production et de sa distribution de thermoplastiques sur ses sites de production. Grâce à ce système de gestion de la qualité certifié, Façade Creations propose ses
Expérience profonde
Notre expérience dans le secteur médical nous permet de travailler avec nos clients pour développer les meilleures solutions, de la conception du produit à sa fabrication.
Nous sommes là où vous êtes
Grâce à la présence mondiale de l'équipe Façade Creations dans le secteur médical, nos clients sur tous les continents peuvent bénéficier de nos solutions de haute qualité.
Lié à la commande et cohérent
Chez Façade Creations, la traçabilité des produits et des matières premières est assurée par une documentation rigoureuse à chaque étape du processus de fabrication. Pour les matières plastiques de notre gamme standard de qualité médicale, une déclaration de conformité est établie pour chaque commande, garantissant ainsi à nos clients une traçabilité complète.
Notification de changement fiable
Pour les dispositifs médicaux, l'objectif est de préserver au maximum les matériaux et le processus de fabrication. En cas de modification, des critères d'évaluation rigoureux sont appliqués dans le cadre de notre gestion des changements, et les clients sont informés des changements pertinents dans les meilleurs délais par le biais d'une notification officielle. Notre priorité est de toujours fournir des produits équivalents, quelles que soient les adaptations nécessaires.
Guichet unique pour l'industrie biopharmaceutique et pharmaceutique
En tant que fournisseur de solutions complètes pour l'industrie pharmaceutique et biopharmaceutique, nous privilégions une chaîne de valeur entièrement intégrée. Toutes les étapes de production, du composé au composant fini, sont maîtrisées en interne. Afin de répondre aux exigences élevées du secteur, nous produisons en interne des composés polymères adaptés, que nous transformons ensuite en solutions sur mesure grâce à notre large gamme de technologies de transformation des plastiques. Forts d'un vaste choix d'options de transformation, nous produisons des composants prêts à l'emploi, parfaitement adaptés aux besoins de nos clients.
Grâce à notre chaîne de valeur intégrée, Façade Creations offre des conditions optimales pour la production de pièces finies ou semi-finies destinées aux industries pharmaceutiques et biopharmaceutiques. Selon les besoins, nous proposons des pièces usinées de haute précision, des pièces moulées par injection économiques en grande série, ainsi que des tubes, barres et tuyaux sur mesure. Afin de minimiser les risques, les matières plastiques utilisées dans les industries biopharmaceutiques et pharmaceutiques doivent répondre aux exigences précises des utilisateurs finaux et des fournisseurs de systèmes. Les différentes applications imposent des exigences spécifiques aux matériaux, telles que la stérilité et l'autoclavabilité, la résistance chimique ou la conformité aux réglementations alimentaires et pharmaceutiques.
Pièces finies adaptées à l'industrie biopharmaceutique et pharmaceutique
- Pièces usinées
- Profils
- Tubes personnalisés
Produits adaptés à l'industrie biopharmaceutique et pharmaceutique
- Formes (tiges, plaques, tubes)
Solutions matérielles pour les systèmes pharmaceutiques et biopharmaceutiques
Les plastiques haute performance sont parfaitement adaptés à l'industrie pharmaceutique grâce à leur durabilité, leur stérilisabilité et leur excellente usinabilité, permettant une grande précision géométrique et des spécifications rigoureuses, tout en restant très économiques. Les matières plastiques de notre gamme standard de qualité médicale sont testées selon la norme ISO 10993 en fonction de leur usage prévu, de préférence sur le produit fini, et répondent aux exigences spécifiées lors du test. L'évaluation de la biocompatibilité peut être entièrement personnalisée selon les besoins du client. Nos plastiques de qualité médicale constituent souvent une excellente alternative au métal et, grâce à leur légèreté, ils sont fréquemment utilisés en remplacement du métal dans ces industries.
En proposant des solutions plastiques haute performance répondant aux exigences de l'industrie pharmaceutique, Façade Creations a également acquis une solide expérience en collaborant avec des partenaires reconnus à différents niveaux de la chaîne d'approvisionnement. Certains produits Façade Creations sont adaptés aux applications à usage unique : avec nos clients, nous avons démontré des avantages significatifs par rapport aux composants classiques en acier inoxydable. Par exemple, l'utilisation unique élimine totalement le besoin de nettoyage et de validation du nettoyage dans l'application finale, ainsi que le risque de contamination croisée. Ceci réduit les temps d'arrêt et accroît la productivité des installations. De plus, les systèmes à usage unique dans les secteurs pharmaceutique et biopharmaceutique offrent une protection supplémentaire contre les substances dangereuses, tant pour les utilisateurs que pour les patients.
Les plastiques biocompatibles
de notre gamme standard de qualité médicale sont testés selon la norme ISO 10993 en fonction de leur utilisation prévue, de préférence sur le produit fini, et répondent aux exigences spécifiées dans le test correspondant. L'évaluation de la biocompatibilité peut également être entièrement adaptée aux besoins spécifiques du client.
Plastiques résistants aux produits chimiques :
lors du choix de plastiques pour l’industrie pharmaceutique, la résistance chimique est un critère essentiel. Grâce à leur excellente résistance chimique, nos plastiques peuvent être en contact avec des agents de nettoyage et autres milieux sans devenir cassants ni jaunir.
Plastiques stérilisables
Selon leur domaine d'application, les plastiques peuvent être soumis à différents types de stérilisation. La stérilisation par irradiation gamma ou à la vapeur surchauffée, par exemple, est souvent importante pour les composants utilisés dans l'industrie pharmaceutique.
Les plastiques utilisés
dans l'industrie pharmaceutique doivent souvent répondre aux exigences des bonnes pratiques de fabrication (BPF), ce qui signifie qu'ils ne doivent avoir aucun impact négatif sur la qualité du produit pharmaceutique. Une déclaration de contact alimentaire est souvent utilisée comme preuve de cette conformité.
Plastiques exempts d'ESB/EST.
Nos produits ne contiennent aucune substance animale dans leur composition. Cependant, les matières plastiques peuvent contenir des sous-produits ou dérivés d'origine animale, généralement des acides gras ou des esters d'acides gras, produits conformément aux directives internationales reconnues relatives au risque d'encéphalopathie spongiforme transmissible (EST). Dans la plupart des cas, nos plastiques sont conformes à ces directives, soit parce qu'ils ne contiennent aucune substance d'origine animale, soit parce que les procédés de fabrication utilisés permettent d'inactiver les agents transmissibles de ce type.
Les plastiques conformes à la norme USP Classe VI
sont une norme reconnue pour l'évaluation et le contrôle de la biocompatibilité des plastiques. Cette norme comprend six classes, la Classe VI imposant les exigences les plus strictes. Initialement conçue pour les emballages pharmaceutiques, la conformité à la norme USP Classe VI est désormais fréquemment requise pour les matériaux et composants en contact avec les produits utilisés dans l'industrie pharmaceutique en général.
Exemples d'application
Carrousel capillaire – utilisé pour l'analyse PCR en technologie médicale
- Faible dilatation thermique lors de variations rapides de température
- Bonne résistance chimique aux désinfectants et détergents
- Usinage de haute précision
- La pigmentation intense (noir profond) permet des résultats de mesure très précis
Fabriqué à partir d'un matériau PEEK noir de qualité médicale, moulé par injection et usiné.
Tube thermoformable – fabriqué à partir d'un matériau PEEK naturel de qualité médicale
- Testé et évalué conformément à la norme ISO 10993 (parties 1, 4, 5 et 18)
- Soudable tout en conservant une grande stabilité dimensionnelle
Petit tube de qualité médicale – fabriqué à partir d'un matériau PEEK naturel de qualité médicale
- Biocompatible selon la norme ISO 10993 (parties 1, 4, 5 et 18)
- Dimensions personnalisées
- Tolérances précises
