Matériaux et pièces finies répondant aux exigences les plus strictes
L’objectif d’une qualité de vie et d’une mobilité optimales jusqu’à un âge avancé, ainsi que le désir de vivre longtemps et avec le moins de douleur possible, constituent les grandes tendances du secteur médical. Ces tendances entraînent une augmentation des interventions chirurgicales et de nouvelles options thérapeutiques. Par conséquent, la demande en composants plastiques innovants de qualité médicale est en forte croissance. Conjuguée à la hausse des coûts, aux pressions réglementaires et au durcissement des normes – notamment en matière de biocompatibilité, de traçabilité et de documentation – cette situation représente un défi majeur pour les fabricants de dispositifs médicaux. La sécurité physiologique, même lors de contacts brefs avec le patient, devient également un enjeu de plus en plus important.
Façade Creations accompagne les fabricants de dispositifs médicaux en leur fournissant des plastiques éprouvés pour le secteur médical, allant des produits semi-finis certifiés aux composants finis et personnalisés. La sécurité des produits, le bénéfice pour le patient et la maîtrise des coûts sont au cœur de leurs priorités.
Votre guichet unique pour les composants en plastique médical
En tant que fournisseur de solutions complètes pour le secteur médical, Façade Creations maîtrise l'intégralité de la chaîne de valeur en interne. De la sélection des matériaux et du compoundage à l'extrusion, l'usinage, le moulage par injection et l'extrusion de profilés, ce large éventail de procédés de fabrication de pièces plastiques pour la technologie médicale offre à nos clients des niveaux de qualité, de sécurité et de flexibilité optimaux, et par conséquent une grande variété de possibilités pour le développement de dispositifs médicaux innovants, jusqu'au composant fini.
En collaboration avec nos clients, nous développons et fabriquons des composants plastiques de qualité médicale, parfaitement adaptés à leurs besoins. De la première prise de contact et du choix des matériaux, en passant par la sélection de la technologie de fabrication appropriée, jusqu'à la mise en œuvre des processus en aval et l'assurance qualité, nous les accompagnons à chaque étape. La sécurité des patients est notre priorité absolue : elle se manifeste dans la sélection de matériaux physiologiquement sûrs et dans l'évaluation de leurs propriétés de biocompatibilité conformément à la norme ISO 10993.
Les plastiques de qualité médicale de Façade Creations, répertoriés dans notre gamme standard de produits de qualité médicale, répondent aux normes de conformité les plus strictes en matière de documentation, de traçabilité et de notification des modifications. Nos clients bénéficient ainsi d'un transfert fluide des données et des connaissances lors de l'homologation des produits à l'échelle mondiale.
Contactez notre équipe de technologie médicale
(Toutefois, si vous préférez parler directement à quelqu'un, appelez notre équipe aérospatiale ou envoyez-nous un courriel et nous vous répondrons rapidement.)
Formulaire de contact de l'équipe
Avantages pour l'industrie des technologies médicales
- Système de gestion de la qualité
- Expertise mondiale
- Traçabilité
- Conformité
Système de management de la qualité DIN EN ISO 13485:2016
Façade Creations a mis en place un système de gestion de la qualité conforme à la norme DIN EN ISO 13485:2016 pour de nombreux aspects de son développement, de sa production et de sa distribution de thermoplastiques. Grâce à cette certification, Façade Creations offre à ses clients une sécurité accrue pour les technologies médicales.
Des décennies d'expérience
Grâce à notre vaste expérience dans le secteur médical, nous collaborons avec nos clients pour développer la solution optimale, de l'idée initiale à la production du produit fini.
Des experts médicaux du monde entier
Grâce à la présence mondiale de l'équipe Façade Creations dans le secteur médical, nos clients sur tous les continents peuvent bénéficier de nos solutions de haute qualité.
Lié à la commande et cohérent
Chez Façade Creations, la traçabilité des produits et des matières premières est assurée par une documentation rigoureuse à chaque étape du processus de fabrication. Pour les matières plastiques de notre gamme standard de qualité médicale, une déclaration de conformité est établie pour chaque commande, garantissant ainsi à nos clients une traçabilité complète.
Notification de changement fiable
Pour les dispositifs médicaux, l'objectif est de préserver au maximum les matériaux et le processus de fabrication. En cas de modification, des critères d'évaluation rigoureux sont appliqués dans le cadre de notre gestion des changements, et les clients sont informés des changements pertinents dans les meilleurs délais par le biais d'une notification officielle. Notre priorité est de toujours fournir des produits équivalents, quelles que soient les adaptations nécessaires.
Guichet unique pour la technologie médicale
Afin d'offrir à nos clients une qualité optimale et un service exemplaire, nous associons expertise des matériaux et savoir-faire des procédés au sein d'une chaîne de valeur entièrement intégrée. De la première prise de contact et du choix des matériaux à la technologie de fabrication appropriée, en passant par la mise en œuvre des processus de suivi et d'assurance qualité : le guichet unique Façade Creations, grâce à son approche transversale, nous permet de concevoir des solutions sur mesure pour les technologies médicales, à partir d'un interlocuteur unique.
Pièces finies pour l'industrie médicale
- Pièces usinées
- Pièces moulées par injection
- Profils
- Tubes personnalisés
- Microsystèmes
Produits pour l'industrie médicale
- Composites
- Formes
- Filaments
Solutions pour la technologie médicale
Les plastiques biocompatibles
de notre gamme standard de qualité médicale sont testés selon la norme ISO 10993 en fonction de leur utilisation prévue, de préférence sur le produit fini. Ils répondent aux exigences spécifiées dans le test correspondant. L'évaluation de la biocompatibilité peut toutefois être entièrement adaptée aux besoins spécifiques du client.
Plastiques résistants à la stérilisation :
De nombreux dispositifs médicaux, tels que les instruments chirurgicaux, peuvent être réutilisés après un nettoyage, une désinfection et une stérilisation approfondis. Nos matériaux de qualité médicale présentent une bonne résistance chimique et une excellente résistance à la stérilisation selon les procédés courants.
Plastiques détectables aux rayons X.
Dans de nombreuses interventions, les images radiographiques permettent de vérifier le positionnement précis du dispositif médical, comme par exemple un implant d'essai lors d'une opération articulaire. Notre gamme de produits de qualité médicale comprend donc des matériaux spécifiques détectables aux rayons X, qui permettent une visualisation précise des instruments pendant les interventions guidées par l'image.
Plastiques à faible densité :
L’augmentation du nombre d’opérations et d’interventions chirurgicales exige des instruments toujours plus performants et légers. Nos matériaux de qualité médicale présentent une faible densité, ce qui permet un gain de poids significatif par rapport aux instruments métalliques.
Plastiques colorés.
Dans un contexte de concurrence mondiale, la différenciation par la couleur et l'image de marque revêt une importance croissante. La différenciation par la couleur des différentes versions ou tailles de dispositifs médicaux s'effectue également de plus en plus souvent grâce à un code couleur spécifique. Notre gamme de produits à usage médical comprend divers matériaux déclinés en une variété de couleurs.
Applications
Clé dynamométrique pour applications dentaires
- Pour la stérilisation à la vapeur
- Haute stabilité dimensionnelle
- Résistance chimique
- Conforme aux normes FDA et USP
- Assemblées
Fabriqué à partir d'un matériau PEEK de qualité médicale, rouge ou noir, moulé par injection.
Bras cible – élément d’un système de fixation interne (traumatologie)
- meilleure résistance mécanique
- Haute stabilité dimensionnelle thermique
Fabriqué à partir d'un composite PEEK noir de qualité médicale, usiné et renforcé de fibres de verre.
Carrousel capillaire – utilisé pour l'analyse PCR (technologie médicale)
- Faible dilatation thermique lors de variations rapides de température
- Bonne résistance chimique aux désinfectants et détergents
- Usinage de haute précision
- La pigmentation intense (noir profond) permet des résultats de mesure très précis
Fabriqué à partir d'un matériau PEEK noir de qualité médicale, moulé par injection et usiné.
Contact
Nous serions ravis de discuter personnellement de votre projet de technologie médicale avec vous. Veuillez donc nous contacter via le formulaire de contact et l'un de nos experts vous recontactera
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