फार्मास्युटिकल और बायोफार्मास्युटिकल उद्योग के लिए प्लास्टिक समाधान

जैव-औषधीय और औषधीय क्षेत्रों में, सामग्रियों और विनिर्माण प्रक्रियाओं पर उच्चतम स्तर की मांग होती है। फ़ैकेड क्रिएशन्स को इन क्षेत्रों में वर्षों का अनुभव प्राप्त है। सिद्ध सामग्रियों और प्रक्रिया प्रौद्योगिकियों का उपयोग करते हुए, हम अपने ग्राहकों के साथ मिलकर उनकी आवश्यकताओं के अनुरूप समाधान ढूंढते हैं और उच्च-प्रदर्शन वाले प्लास्टिक से बने वैकल्पिक उत्पादों को विकसित करने के लिए अपनी उत्पाद श्रृंखला का निरंतर विकास करते हैं।.

आप हमारी बायोफार्मा प्लास्टिक सॉल्यूशंस टीम से संपर्क फॉर्म के माध्यम से आसानी से पूछताछ कर सकते हैं। हम आपको शीघ्र ही जवाब देंगे।.

(हालांकि, अगर आप सीधे किसी से बात करना चाहते हैं? तो हमारी एयरोस्पेस टीम को कॉल करें या हमें ईमेल करें और हम तुरंत जवाब देंगे।)

फार्मास्युटिकल और बायोफार्मास्युटिकल उद्योग की प्रमुख विशेषताएं

फार्मास्युटिकल और बायोफार्मास्युटिकल उद्योग लगातार विकास कर रहे हैं, और दोनों ही क्षेत्र दवाओं का उत्पादन करते हैं - लेकिन इन दोनों में क्या अंतर है?

बायोफार्मा:
इसमें, बैक्टीरिया, कोशिकाएं या खमीर जैसे जीवित जीवों का उपयोग दवाओं के उत्पादन के लिए किया जाता है। इसलिए बायोफार्मास्यूटिकल्स जैविक विधियों पर आधारित होते हैं। यहीं पर जैव प्रौद्योगिकी की भूमिका आती है, जो बायोफार्मा से घनिष्ठ रूप से जुड़ी हुई है - सरल शब्दों में, सभी बायोफार्मा उत्पाद जैव प्रौद्योगिकी अनुसंधान से उत्पन्न होते हैं।

दवा उद्योग के लिए लाभ

क्रम-संबंधी और सुसंगत

प्रत्येक प्रक्रिया चरण के दौरान सख्त दस्तावेज़ीकरण के कारण, फ़ैकेड क्रिएशन्स में उत्पादों और उपयोग किए गए कच्चे माल के संबंध में निरंतर ट्रेसबिलिटी एक मानक प्रक्रिया है। हमारे मेडिकल-ग्रेड मानक पोर्टफोलियो में शामिल प्लास्टिक सामग्रियों के लिए, ऑर्डर के आधार पर अनुरूपता की घोषणा जारी की जाती है। इससे हमारे ग्राहकों को स्पष्ट ट्रेसबिलिटी मिलती है।.

विश्वसनीय परिवर्तन सूचना

चिकित्सा श्रेणी के उत्पादों के लिए, हमारा लक्ष्य सामग्री और निर्माण प्रक्रिया को यथासंभव अपरिवर्तित रखना है। किसी भी परिवर्तन की स्थिति में, हमारे चिकित्सा श्रेणी के परिवर्तन प्रबंधन के अंतर्गत उच्च मूल्यांकन मानक लागू होते हैं, और ग्राहकों को औपचारिक परिवर्तन सूचना के माध्यम से यथाशीघ्र संबंधित परिवर्तनों की जानकारी दी जाती है। हमारा उद्देश्य हमेशा आवश्यक समायोजन के बावजूद समान उत्पाद प्रदान करना है।.

जैवऔषधीय और औषधीय उद्योग के लिए एक ही स्थान पर सभी समाधान उपलब्ध हैं।

हमारी व्यापक मूल्य श्रृंखला के कारण, फ़ैकेड क्रिएशन्स फार्मास्युटिकल और बायोफार्मास्युटिकल उद्योगों के लिए तैयार या अर्ध-तैयार पुर्जों के लिए सर्वोत्तम परिस्थितियाँ प्रदान करता है। आवश्यकताओं के अनुसार, हम उच्च परिशुद्धता वाले मशीनीकृत पुर्जे, बड़ी मात्रा में लागत-प्रभावी इंजेक्शन मोल्डेड पुर्जे, या अनुकूलित ट्यूब, रॉड और होज़ प्रदान करते हैं। जोखिम को कम करने के लिए, बायोफार्मास्युटिकल और फार्मास्युटिकल उद्योगों में उपयोग किए जाने वाले प्लास्टिक को अंतिम उपयोगकर्ताओं और सिस्टम आपूर्तिकर्ताओं की विस्तृत आवश्यकताओं को पूरा करना आवश्यक है। विभिन्न अनुप्रयोगों के लिए सामग्रियों पर अलग-अलग मांगें होती हैं, जैसे कि नसबंदी और ऑटोक्लेव करने की क्षमता, रासायनिक प्रतिरोध, या खाद्य एवं औषधि नियामक अनुपालन।.

जैवऔषधीय और औषधि उद्योग के लिए उपयुक्त उत्पाद

• आकृतियाँ (छड़ें, प्लेटें, नलियाँ)

फार्मास्युटिकल और बायोफार्मास्युटिकल सिस्टम के लिए सामग्री समाधान

उच्च-प्रदर्शन वाले प्लास्टिक अपनी मजबूती, रोगाणुहीनता और जटिल ज्यामितियों और विशिष्टताओं के अनुरूप उत्कृष्ट मशीनिंग क्षमता के कारण फार्मास्युटिकल उद्योग के लिए उपयुक्त हैं, साथ ही ये अत्यधिक लागत प्रभावी भी हैं। हमारे मेडिकल-ग्रेड मानक पोर्टफोलियो में शामिल प्लास्टिक सामग्रियों का परीक्षण ISO 10993 के अनुसार उनके इच्छित उपयोग के अनुरूप किया जाता है, अधिमानतः तैयार उत्पाद पर, और वे संबंधित परीक्षण में निर्दिष्ट आवश्यकताओं को पूरा करते हैं। जैव अनुकूलता का मूल्यांकन भी ग्राहक की व्यक्तिगत आवश्यकताओं के अनुसार पूरी तरह से अनुकूलित किया जा सकता है। हमारे मेडिकल-ग्रेड प्लास्टिक अक्सर धातु के बहुत अच्छे विकल्प होते हैं, और अपने हल्के वजन के कारण, उच्च-प्रदर्शन वाले प्लास्टिक का उपयोग इन उद्योगों में धातु के स्थान पर अक्सर किया जाता है।.

फार्मास्युटिकल उद्योग की आवश्यकताओं को पूरा करने वाले उच्च-प्रदर्शन वाले प्लास्टिक समाधान प्रदान करके, फ़ैकेड क्रिएशन्स ने उद्योग की आपूर्ति श्रृंखला के विभिन्न स्तरों पर प्रतिष्ठित भागीदारों के साथ काम करने का अनुभव भी प्राप्त किया है। फ़ैकेड क्रिएशन्स के कुछ उत्पाद एकल-उपयोग अनुप्रयोगों के लिए भी उपयुक्त हैं: हमने अपने ग्राहकों के साथ मिलकर, सामान्य स्टेनलेस स्टील घटकों की तुलना में महत्वपूर्ण लाभ प्रदर्शित किए हैं। उदाहरण के लिए, एकल-उपयोग दृष्टिकोण अंतिम अनुप्रयोग में सफाई और सफाई सत्यापन की आवश्यकता को पूरी तरह से समाप्त कर देता है, साथ ही क्रॉस-संदूषण के जोखिम को भी कम करता है। इससे डाउनटाइम कम होता है और संयंत्र की उत्पादकता बढ़ती है। इसके अलावा, फार्मा और बायोफार्मा में एकल-उपयोग प्रणालियाँ उपयोगकर्ताओं और रोगियों दोनों के लिए खतरनाक पदार्थों से अतिरिक्त सुरक्षा प्रदान करती हैं।.

रासायनिक प्रतिरोधी प्लास्टिक:
फार्मास्युटिकल उद्योग के लिए प्लास्टिक का चयन करते समय, रासायनिक प्रतिरोध एक महत्वपूर्ण विशेषता है। अपने अच्छे रासायनिक प्रतिरोध के कारण, हमारे प्लास्टिक सफाई एजेंटों और अन्य माध्यमों के संपर्क में आने पर भी भंगुर या पीले नहीं पड़ते।

एफडीए-अनुरूप प्लास्टिक:
दवा उद्योग में उपयोग होने वाले प्लास्टिक को अक्सर अच्छे विनिर्माण अभ्यास (जीएमपी) की आवश्यकताओं को पूरा करना होता है - जिसका अर्थ है कि प्लास्टिक का दवा उत्पाद की गुणवत्ता पर कोई नकारात्मक प्रभाव नहीं पड़ना चाहिए। इस अनुपालन के प्रमाण के रूप में अक्सर खाद्य-संपर्क घोषणा का उपयोग किया जाता है।

यूएसपी प्लास्टिक क्लास VI के अनुरूप प्लास्टिक।
यूएसपी प्लास्टिक क्लास VI प्लास्टिक की जैव अनुकूलता का मूल्यांकन और परीक्षण करने के लिए एक मान्यता प्राप्त मानक है। इसमें कुल छह क्लास हैं, जिनमें से क्लास VI में सबसे सख्त आवश्यकताएं हैं। मूल रूप से फार्मास्युटिकल पैकेजिंग के परीक्षण के लिए बनाया गया, यूएसपी प्लास्टिक क्लास VI का अनुपालन अब फार्मास्युटिकल प्रसंस्करण में व्यापक रूप से उपयोग किए जाने वाले उत्पाद-संपर्क सामग्री और घटकों के लिए अक्सर आवश्यक होता है।

अनुप्रयोग उदाहरण

थर्मोफॉर्मेबल ट्यूब – प्राकृतिक मेडिकल-ग्रेड पीईईके सामग्री का उपयोग करके निर्मित

• आईएसओ 10993 (भाग 1, 4, 5 और 18) के अनुसार परीक्षण और मूल्यांकन किया गया।
• उच्च आयामी स्थिरता बनाए रखते हुए वेल्ड करने योग्य

छोटी, चिकित्सा श्रेणी की ट्यूब – प्राकृतिक चिकित्सा श्रेणी के पीईईके पदार्थ से निर्मित।

• आईएसओ 10993 (भाग 1, 4, 5 और 18) के अनुसार जैव अनुकूल
• अनुकूलित आयाम
• सटीक सहनशीलता