Материалы и готовые детали, отвечающие самым строгим требованиям
Стремление к максимально возможному качеству жизни и подвижности в пожилом возрасте, а также желание прожить долгую жизнь с минимальными болями – эти основные тенденции в медицинской отрасли приводят к увеличению числа хирургических вмешательств и появлению новых методов лечения. Вследствие этого растет спрос на инновационные компоненты из медицинского пластика. В сочетании с ростом стоимости и регуляторным давлением, а также ужесточением правил – особенно в отношении биосовместимости, отслеживаемости и документации – это создает серьезные проблемы для производителей медицинских изделий. Физиологическая безопасность, даже при кратковременном контакте с пациентом, также становится все более важным аспектом.
Компания Façade Creations оказывает поддержку производителям медицинских изделий, предоставляя проверенные пластмассы для медицинской техники, от сертифицированных полуфабрикатов до готовых компонентов, изготовленных по индивидуальному заказу. Безопасность продукции, польза для пациентов и контроль затрат всегда находятся в центре внимания.
Ваш универсальный поставщик медицинских пластиковых компонентов
Компания Façade Creations, являясь поставщиком полного спектра услуг в области пластмасс для медицинской отрасли, осуществляет весь цикл производства собственными силами. От широкого выбора материалов и компаундов, экструзии и механической обработки до литья под давлением и экструзии профилей. Этот широкий спектр производственных процессов для пластмасс, используемых в медицинской технике, обеспечивает нашим клиентам высочайший уровень качества, безопасности и гибкости, открывая тем самым широкие возможности для разработки инновационных медицинских изделий вплоть до готовых компонентов.
Вместе с нашими клиентами мы разрабатываем и производим компоненты из медицинского пластика, точно соответствующие их требованиям. Начиная с первоначального контакта и выбора материала, через подбор подходящей технологии производства, до внедрения последующих процессов и обеспечения качества. Безопасность пациентов — наш главный приоритет: как при выборе физиологически безопасных материалов, так и при оценке биосовместимости в соответствии со стандартом ISO 10993.
Медицинские пластмассы Façade Creations, входящие в наш портфель стандартов медицинского назначения, соответствуют самым высоким требованиям в отношении документации, отслеживаемости и уведомлений об изменениях. Это гарантирует нашим клиентам бесперебойную передачу данных и знаний в процессе утверждения продукции по всему миру.
Свяжитесь с нашей командой специалистов по медицинским технологиям
(Однако, если вы предпочитаете поговорить с кем-то напрямую, позвоните в нашу аэрокосмическую команду или напишите нам по электронной почте, и мы оперативно ответим.)
Форма обратной связи с командой
Преимущества для отрасли медицинских технологий
- система управления качеством
- Глобальная экспертиза
- Прослеживаемость
- Согласие
Система управления качеством DIN EN ISO 13485:2016
Компания Façade Creations внедрила систему управления качеством в соответствии со стандартом DIN EN ISO 13485:2016 во многих областях разработки, производства и дистрибуции термопластов на своих предприятиях. Благодаря этой сертифицированной системе управления качеством для медицинской техники, Façade Creations предлагает своим клиентам дополнительную уверенность.
Многолетний опыт
Благодаря нашему обширному опыту в медицинской отрасли, мы работаем в тесном сотрудничестве с нашими клиентами для разработки оптимального решения, от первоначальной идеи до производства готового продукта.
Медицинские эксперты со всего мира
Благодаря глобальному присутствию команды Façade Creations в сегменте медицинской промышленности, наши клиенты на всех континентах могут воспользоваться преимуществами наших высококачественных решений.
Связанный с порядком и последовательный
Благодаря строгой документации на каждом этапе производственного процесса, в Façade Creations обеспечивается стандартная отслеживаемость продукции и используемого сырья. Для пластмасс, входящих в наш ассортимент, соответствующий медицинским стандартам, декларация соответствия выдается отдельно для каждого заказа. Это позволяет нашим клиентам обеспечить четкую отслеживаемость продукции.
Надежное уведомление об изменениях
В случае с медицинской продукцией цель состоит в том, чтобы максимально сохранить неизменными материалы и производственный процесс. В случае изменений применяются высокие стандарты оценки в рамках нашей системы управления изменениями в медицинской продукции, и клиенты информируются о соответствующих изменениях как можно раньше посредством официального уведомления об изменении. Цель всегда состоит в том, чтобы предоставлять эквивалентную продукцию, несмотря на любые необходимые корректировки.
Универсальный магазин медицинских технологий
Чтобы предложить нашим клиентам высочайшее качество и образцовое обслуживание, мы объединяем экспертные знания в области материалов и технологические ноу-хау в рамках полностью интегрированной цепочки создания стоимости. От первоначального контакта и выбора материалов до соответствующей технологии производства и внедрения последующих процессов и обеспечения качества: комплексный подход Façade Creations, охватывающий все подразделения, позволяет нам создавать индивидуальные решения для медицинской техники из одного источника.
Готовые детали для медицинской промышленности
- Обработанные детали
- Детали, изготовленные методом литья под давлением
- Профили
- Трубы, изготовленные на заказ
- Микросистемы
Продукция для медицинской промышленности
- Композиты
- Формы
- Нити
Решения для медицинских технологий
Биосовместимые пластмассы.
Пластмассовые материалы из нашего портфолио, соответствующего медицинским стандартам, проходят испытания по стандарту ISO 10993 в зависимости от их предполагаемого использования, предпочтительно на готовом изделии. Они отвечают требованиям, указанным в соответствующем испытании. Однако оценка биосовместимости может быть полностью адаптирована к индивидуальным потребностям заказчика.
Пластмассы, устойчивые к стерилизации.
Широкий спектр медицинских изделий, таких как хирургические инструменты, может быть использован повторно после тщательной очистки, дезинфекции и стерилизации. Наши материалы медицинского класса обладают хорошей химической стойкостью и превосходной устойчивостью к стерилизации при использовании обычных методов.
Пластмассы, обнаруживаемые рентгеновским излучением.
Во многих процедурах рентгеновские снимки помогают проверить точное положение медицинского устройства, например, при пробной имплантации во время операции на суставе. Поэтому в наш ассортимент медицинских изделий входят специальные типы материалов, обнаруживаемых рентгеновским излучением, которые позволяют точно визуализировать инструменты во время вмешательств под контролем изображений.
Пластмассы низкой плотности.
Увеличение числа операций и хирургических процедур требует все более эффективных и легких в обращении инструментов. Наши медицинские материалы имеют низкую удельную массу, что приводит к значительной экономии веса по сравнению с металлическими инструментами.
Цветные пластмассы.
В условиях глобальной конкуренции все большее значение приобретает дифференциация по цвету и корпоративному брендингу. Цветовая дифференциация различных версий или размеров медицинских изделий также все чаще осуществляется посредством соответствующей цветовой схемы. Наш ассортимент медицинских изделий включает в себя широкий выбор материалов различных цветов.
Приложения
Динамометрический ключ для стоматологических применений
- Для паровой стерилизации
- Высокая размерная стабильность
- Химическая стойкость
- Соответствует требованиям FDA и USP
- Собрания
Изготовлено методом литья под давлением из медицинского полиэфирэфиркетона (PEEK) красного или черного цвета.
Целевая рука – часть системы внутренней фиксации (травматология)
- Наилучшая механическая прочность
- Высокая термостойкость и стабильность размеров
Изготовлено с использованием обработанного на станке композитного материала PEEK медицинского класса, армированного стекловолокном.
Капиллярный карусель – используется для ПЦР-анализа (медицинская технология)
- Низкий коэффициент теплового расширения при быстрых изменениях температуры
- Хорошая химическая стойкость к дезинфицирующим и моющим средствам
- Высокоточная обработка
- Интенсивная пигментация (глубокий черный цвет) позволяет получать очень точные результаты измерений
Изготовлено с использованием литого под давлением и обработанного механическим способом черного медицинского материала PEEK.
Контакт
Мы будем рады обсудить ваш проект в области медицинских технологий лично, поэтому, пожалуйста, свяжитесь с нами, используя форму обратной связи, и один из наших экспертов свяжется с вами
Форма обратной связи с командой
