İlaç ve biyofarmasötik endüstrisi için plastik çözümler

Biyofarmasötik ve ilaç sektörlerinde, malzeme ve üretim süreçlerine en yüksek talepler yöneltilmektedir. Façade Creations, bu alanlarda uzun yıllara dayanan deneyiminden yararlanmaktadır. Kanıtlanmış malzeme ve proses teknolojilerini kullanarak, müşterilerimizle birlikte özel çözümler bulmakta ve yüksek performanslı plastiklerden üretilen alternatifler yaratmak için ürün yelpazemizi sürekli olarak geliştirmekteyiz.

Hızlı ve kolay bir şekilde bilgi almak için iletişim formumuz aracılığıyla Biyofarma Plastik Çözümler ekibimize ulaşabilirsiniz. Size en kısa sürede geri dönüş yapacağız.

(Ancak, doğrudan biriyle konuşmayı tercih ederseniz? Havacılık ve uzay mühendisliği ekibimizi arayın veya bize e-posta gönderin, size en kısa sürede yanıt vereceğiz.)

İlaç ve biyofarmasötik endüstrisinin temel özellikleri

İlaç ve biyofarmasötik endüstrileri sürekli büyüme halindedir ve her iki sektör de ilaç üretmektedir – peki ikisi arasındaki fark nedir?

Biyofarma:
Burada bakteri, hücre veya maya gibi canlı organizmalar ilaç üretmek için kullanılır. Bu nedenle biyofarmasötikler biyolojik yöntemlere dayanır. Biyoteknoloji burada devreye girer ve biyofarma ile yakından bağlantılıdır; basitçe söylemek gerekirse, tüm biyofarma ürünleri biyoteknolojik araştırmalardan kaynaklanır.

İlaç endüstrisi için faydaları

Siparişle ilgili ve tutarlı

Façade Creations'da, bireysel işlem adımları boyunca uygulanan sıkı dokümantasyon sayesinde, ürünler ve kullanılan hammaddelerle ilgili tutarlı izlenebilirlik standarttır. Tıbbi sınıf standart portföyümüzdeki plastik malzemeler için, sipariş bazında uygunluk beyanı düzenlenir. Bu, müşterilerimizin net bir izlenebilirliğe sahip olmasını sağlar.

Güvenilir değişiklik bildirimi

Tıbbi sınıf ürünler için amaç, malzeme ve üretim sürecini mümkün olduğunca değiştirmeden tutmaktır. Değişiklikler olması durumunda, tıbbi sınıf değişiklik yönetimimiz kapsamında yüksek değerlendirme standartları uygulanır ve müşteriler ilgili değişikliklerden mümkün olan en kısa sürede resmi bir değişiklik bildirimi yoluyla haberdar edilir. Amaç, gerekli ayarlamalara rağmen her zaman eşdeğer ürünler sunmaktır.

Biyofarmasötik ve İlaç Endüstrisi için Tek Durak Noktası

Geniş kapsamlı değer zincirimiz sayesinde Façade Creations, ilaç ve biyofarmasötik endüstrileri için nihai veya yarı mamul parçalar için optimum koşullar sunmaktadır. Gereksinim profiline bağlı olarak, yüksek hassasiyetli işlenmiş parçalar, büyük hacimlerde maliyet etkin enjeksiyon kalıplı parçalar veya özelleştirilmiş borular, çubuklar ve hortumlar sunuyoruz. Riski en aza indirmek için, biyofarmasötik ve ilaç endüstrilerinde kullanılan plastikler, son kullanıcıların ve sistem tedarikçilerinin ayrıntılı gereksinimlerini karşılamalıdır. Farklı uygulamalar, sterilize edilebilirlik ve otoklavlanabilirlik, kimyasal direnç veya gıda ve ilaç düzenlemelerine uygunluk gibi malzemeler üzerinde farklı talepler ortaya koymaktadır.

Biyofarmasötik ve İlaç Endüstrisi İçin Uygun Ürünler

• Şekiller (çubuklar, levhalar, borular)

İlaç ve Biyofarmasötik Sistemler için Malzeme Çözümleri

Yüksek performanslı plastikler, dayanıklılıkları, sterilize edilebilirlikleri ve zorlu geometrilere ve özelliklere karşı çok iyi işlenebilirlikleri sayesinde ilaç endüstrisi için oldukça uygundur ve aynı zamanda son derece uygun maliyetlidirler. Tıbbi sınıf standart portföyümüzdeki plastik malzemeler, kullanım amaçlarına uygun olarak, tercihen nihai ürün üzerinde ISO 10993'e göre test edilir ve ilgili testte belirtilen gereksinimleri karşılar. Biyouyumluluk değerlendirmesi de müşterinin bireysel ihtiyaçlarına tamamen uyarlanabilir. Tıbbi sınıf plastiklerimiz genellikle çok iyi bir metal ikamesidir ve hafif olmaları nedeniyle bu sektörlerde metalin yerine sıklıkla kullanılırlar.

Façade Creations, ilaç endüstrisinin gereksinimlerini karşılayan yüksek performanslı plastik çözümler sunarak, sektörün tedarik zincirinin birçok seviyesinde saygın ortaklarla çalışma deneyimi de kazanmıştır. Bazı Façade Creations ürünleri tek kullanımlık uygulamalar için de uygundur: müşterilerimizle birlikte, tipik paslanmaz çelik bileşenlere göre önemli avantajlar gösterdik. Örneğin, tek kullanımlık yaklaşım, son uygulamada temizlik ve temizlik validasyonuna olan ihtiyacı ve çapraz kontaminasyon riskini tamamen ortadan kaldırır. Bu, arıza sürelerini kısaltır ve tesis verimliliğini artırır. Ayrıca, ilaç ve biyofarma sektöründeki tek kullanımlık sistemler, hem kullanıcılar hem de hastalar için tehlikeli maddelere karşı ek koruma sağlar.

Kimyasal Dirençli Plastikler:
İlaç endüstrisi için plastik seçimi yapılırken, kimyasal direnç malzeme seçiminde önemli bir özelliktir. İyi kimyasal dirençleri sayesinde, plastiklerimiz temizlik maddeleri ve diğer ortamlarla temas ettiğinde kırılganlaşmaz veya sararmaz.

FDA uyumlu plastikler:
İlaç endüstrisinde kullanılan plastiklerin genellikle iyi üretim uygulamaları (GMP) gerekliliklerini karşılaması gerekir; bu da plastiğin ilaç ürününün kalitesi üzerinde herhangi bir olumsuz etkiye sahip olmaması gerektiği anlamına gelir. Bu uyumluluğun kanıtı olarak genellikle gıda teması beyanı kullanılır.

USP Plastik Sınıf VI uyumlu plastikler
USP Plastik Sınıf VI, plastiklerin biyolojik uyumluluğunu değerlendirmek ve test etmek için kabul görmüş bir standarttır. Toplamda altı sınıf vardır ve bunlardan Sınıf VI en zorlu gereksinimleri taşır. Başlangıçta ilaç ambalajlarını test etmek için tasarlanan USP Plastik Sınıf VI uyumluluğu, günümüzde daha geniş anlamda ilaç işlemede kullanılan ürünle temas eden malzemeler ve bileşenler için sıklıkla gereklidir.

Uygulama Örnekleri

Isı ile şekillendirilebilen tüp – doğal, tıbbi sınıf PEEK malzemeden üretilmiştir.

• ISO 10993'e (1, 4, 5 ve 18. bölümler) göre test edilmiş ve değerlendirilmiştir
• Yüksek boyutsal stabilitesini korurken kaynaklanabilir

Küçük, tıbbi sınıf tüp – doğal, tıbbi sınıf PEEK malzemeden üretilmiştir.

• ISO 10993 standardına göre biyolojik olarak uyumludur (1, 4, 5 ve 18. bölümler)
• Özelleştirilmiş boyutlar
• Hassas toleranslar