En katı gereksinimleri karşılayan malzemeler ve nihai ürünler

Yaşlılığa kadar mümkün olan en iyi yaşam kalitesi ve hareketlilik ile mümkün olduğunca az ağrıyla uzun bir yaşam arzusu – tıp sektöründeki bu önemli eğilimler, cerrahi işlemlerin ve yeni tedavi seçeneklerinin artmasına yol açmaktadır. Sonuç olarak, yenilikçi tıbbi sınıf plastik bileşenlere olan talep artmaktadır. Artan maliyet ve düzenleyici baskılarla birlikte, özellikle biyouyumluluk, izlenebilirlik ve dokümantasyon konularında giderek daha katı hale gelen düzenlemeler, tıbbi cihaz üreticileri için büyük zorluklar yaratmaktadır. Kısa süreli hasta teması sırasında bile fizyolojik güvenlik giderek daha önemli bir odak noktası haline gelmektedir.

Façade Creations, tıbbi cihaz üreticilerine, sertifikalı yarı mamul ürünlerden, özel olarak tasarlanmış bitmiş bileşenlere kadar, tıbbi teknoloji için denenmiş ve test edilmiş plastikler sunmaktadır. Ürün güvenliği, hasta yararı ve maliyet kontrolü her zaman önceliğimizdir.

Tıbbi Plastik Bileşenler İçin Tek Adresiniz

Tıp sektörüne yönelik plastik ürünler konusunda tam hizmet sunan Façade Creations, tüm değer zincirini kendi bünyesinde gerçekleştiriyor. Geniş malzeme ve bileşim seçeneklerinden, ekstrüzyon ve işleme, enjeksiyon kalıplama ve profil ekstrüzyonuna kadar uzanan bu geniş yelpazedeki üretim süreçleri, müşterilerimize en yüksek kalite, güvenlik ve esneklik seviyelerini sunarak, yenilikçi tıbbi cihazların geliştirilmesinden nihai bileşene kadar geniş bir yelpazede olanaklar sağlıyor.

Façade Creations'ın tıbbi sınıf plastikleri, tıbbi sınıf standart portföyümüz içerisinde yer almakta olup, dokümantasyon, izlenebilirlik ve değişiklik bildirimleri açısından en yüksek uyumluluk standartlarını karşılamaktadır. Bu sayede müşterilerimiz, ürün onay süreçlerinde dünya çapında sorunsuz bir veri ve bilgi aktarımından faydalanmaktadır.

Tıbbi Teknoloji ekibimizle iletişime geçin

(Ancak, doğrudan biriyle konuşmayı tercih ederseniz? Havacılık ve uzay mühendisliği ekibimizi arayın veya bize e-posta gönderin, size en kısa sürede yanıt vereceğiz.)

Kalite yönetim sistemi DIN EN ISO 13485:2016

Façade Creations, tesislerinde termoplastiklerin geliştirilmesi, üretimi ve dağıtımının birçok alanında DIN EN ISO 13485:2016 standardına uygun bir kalite yönetim sistemi uygulamaya koymuştur. Tıbbi teknoloji alanındaki bu sertifikalı kalite yönetim sistemi ile Façade Creations, müşterilerine ek güvenlik sağlamaktadır.

Siparişle ilgili ve tutarlı

Façade Creations'da, bireysel işlem adımları boyunca uygulanan sıkı dokümantasyon sayesinde, ürünler ve kullanılan hammaddelerle ilgili tutarlı izlenebilirlik standarttır. Tıbbi sınıf standart portföyümüzdeki plastik malzemeler için, sipariş bazında uygunluk beyanı düzenlenir. Bu, müşterilerimizin net bir izlenebilirliğe sahip olmasını sağlar.

Güvenilir değişiklik bildirimi

Tıbbi sınıf ürünler için amaç, malzeme ve üretim sürecini mümkün olduğunca değiştirmeden tutmaktır. Değişiklikler olması durumunda, tıbbi sınıf değişiklik yönetimimiz kapsamında yüksek değerlendirme standartları uygulanır ve müşteriler ilgili değişikliklerden mümkün olan en kısa sürede resmi bir değişiklik bildirimi yoluyla haberdar edilir. Amaç, gerekli ayarlamalara rağmen her zaman eşdeğer ürünler sunmaktır.

Tıbbi Teknoloji İçin Tek Durak Noktası

Müşterilerimize en yüksek kaliteyi ve örnek teşkil eden hizmeti sunmak için, malzeme uzmanlığını ve süreç bilgi birikimini tamamen entegre bir değer zincirinde birleştiriyoruz. İlk iletişimden ve malzeme seçiminden uygun üretim teknolojisine ve takip süreçlerinin ve kalite güvencesinin uygulanmasına kadar: Bölümler arası yaklaşımıyla Façade Creations Tek Noktadan Hizmet Merkezi, tıbbi teknoloji için tek bir kaynaktan özel çözümler oluşturmamızı sağlıyor.

Tıp Sektörüne Yönelik Ürünler

• Kompozitler
• Şekiller
• Filamentler

Biyouyumlu Plastikler
Tıbbi sınıf standart portföyümüzdeki plastik malzemeler, kullanım amaçlarına uygun olarak, tercihen nihai ürün üzerinde ISO 10993 standardına göre test edilir. İlgili testte belirtilen gereksinimleri karşılarlar. Bununla birlikte, biyouyumluluk değerlendirmesi, müşterinin bireysel ihtiyaçlarına tamamen uyarlanabilir.

Düşük yoğunluklu plastikler:
Artan ameliyat ve cerrahi işlem sayısı, kullanımı kolay ve etkili aletlere olan ihtiyacı artırmaktadır. Tıbbi sınıf malzemelerimiz düşük özgül ağırlığa sahip olup, metal aletlere kıyasla önemli ölçüde ağırlık tasarrufu sağlamaktadır.

Renkli Plastikler
Küresel rekabette, renk ve kurumsal markalaşma yoluyla farklılaşma giderek daha önemli hale geliyor. Tıbbi ürünlerin farklı versiyonlarının veya boyutlarının renk farklılaşması da giderek artan bir şekilde ilgili bir renk şeması aracılığıyla yapılıyor. Tıbbi sınıf ürün portföyümüz, çeşitli renklerde bir dizi malzeme içermektedir.

Hedef kol – iç fiksasyon sisteminin bir parçası (travmatoloji)

• En iyi mekanik dayanıklılık
• Yüksek termal boyutsal kararlılık

İşlenmiş, cam elyaf takviyeli siyah tıbbi sınıf PEEK kompozit malzeme kullanılarak üretilmiştir.

Kılcal döner tabla – PCR analizi için kullanılır (tıbbi teknoloji)

• Hızlı sıcaklık değişimlerinde düşük termal genleşme
• Dezenfektanlara ve deterjanlara karşı iyi kimyasal direnç
• Yüksek hassasiyetli işleme
• Yoğun pigmentasyon (koyu siyah), çok hassas ölçüm sonuçları elde edilmesini sağlar

Enjeksiyon kalıplama ve işleme yöntemiyle üretilmiş, siyah renkli, tıbbi sınıf PEEK malzemeden imal edilmiştir.

Temas etmek

Tıbbi teknoloji projenizi sizinle şahsen görüşmekten memnuniyet duyarız, bu nedenle lütfen iletişim formunu kullanarak bizimle iletişime geçin ve uzmanlarımızdan biri sizinle bağlantı kuracaktır