符合最严格要求的材料和成品零件

人们渴望在晚年拥有最佳的生活质量和行动能力，并尽可能减少痛苦地延长寿命——这些医疗行业的主要趋势正推动外科手术数量的增加和新治疗方案的涌现。因此，对创新型医用级塑料组件的需求也在不断增长。然而，成本上升、监管压力加大以及日益严格的法规（尤其是在生物相容性、可追溯性和文件记录方面）都给医疗器械制造商带来了巨大挑战。即使在与患者短暂接触的情况下，生理安全性也日益受到重视。.

Façade Creations 为医疗器械制造商提供经过实践检验的医用塑料，产品范围涵盖认证半成品到定制成品组件。产品安全、患者获益和成本控制始终是我们的首要考量。.

您的一站式医疗塑料组件供应商

作为一家为医疗行业提供全方位服务的塑料供应商，Façade Creations 拥有涵盖整个价值链的内部生产能力。从丰富的材料选择和配方，到挤出和机械加工，再到注塑成型和型材挤出，我们能够提供全面的医疗技术塑料制造工艺，从而为客户提供最高水平的质量、安全性和灵活性，并为从研发到最终成品的创新医疗器械提供广泛的可能性。.

Façade Creations 的医用级塑料产品，均属于我们的医用级标准产品组合，在文档记录、可追溯性和变更通知方面均符合最高合规标准。这确保我们的客户在全球范围内的产品审批过程中能够实现数据和知识的无缝传输。.

联系我们的医疗技术团队

（不过，如果您想直接与我们联系，请致电我们的航空航天团队或发送电子邮件，我们会尽快回复。）

质量管理体系 DIN EN ISO 13485:2016

Façade Creations 已在其工厂的热塑性塑料研发、生产和分销的多个环节引入了符合 DIN EN ISO 13485:2016 标准的质量管理体系。凭借这一经认证的医疗技术质量管理体系，Façade Creations 为客户提供了额外的保障。.

与订单相关且一致

由于在各个生产步骤中都进行了严格的记录，Façade Creations 的产品和原材料均可实现全程可追溯。对于我们医用级标准产品组合中的塑料材料，我们会根据订单情况出具符合性声明。这使得我们的客户能够清晰地了解产品的可追溯性。.

可靠的变更通知

对于医用级产品，我们的目标是尽可能保持材料和制造工艺不变。如有任何变更，我们将遵循严格的医用级变更管理标准，并通过正式的变更通知尽早告知客户相关变更。我们的目标始终是，无论进行何种必要的调整，都能提供同等品质的产品。.

医疗技术一站式服务

为了向客户提供最高品质的产品和卓越的服务，我们将材料专业知识和工艺技术融会贯通，构建了一条完整的价值链。从初步接洽和材料选择，到合适的制造工艺、后续流程的实施以及质量保证：Façade Creations 的一站式服务平台采用跨部门协作模式，使我们能够从单一来源为医疗技术领域量身定制解决方案。.

医疗行业产品

• 复合材料
• 形状
• 丝状物

生物相容性塑料
我们医用级标准产品组合中的塑料材料均按照 ISO 10993 标准进行测试，测试内容基于其预期用途，最好是在成品上进行。它们符合相应测试中规定的要求。此外，生物相容性评估也可完全根据客户的个性化需求进行定制。

低密度塑料
手术和外科手术数量的不断增加，对操作轻便高效的器械提出了更高的要求。我们的医用级材料比重低，与金属器械相比，重量显著减轻。

彩色塑料
在全球竞争中，通过色彩和企业品牌进行差异化变得越来越重要。不同版本或尺寸的医疗产品也越来越多地采用相应的配色方案进行区分。我们的医用级产品组合包含多种不同颜色的材料。

靶臂——内固定系统的一部分（创伤学）

• 最佳机械强度
• 高热尺寸稳定性

采用经机械加工的玻璃纤维增​​强黑色医用级PEEK复合材料制造。.

毛细管转盘——用于PCR分析（医疗技术）

• 快速温度变化下的热膨胀系数较低
• 对消毒剂和洗涤剂具有良好的耐化学性
• 高精度加工
• 高浓度色素（深黑色）可实现非常精确的测量结果

采用注塑成型和机加工的黑色医用级PEEK材料制造。.

接触

我们非常乐意与您亲自探讨您的医疗技术项目，请使用联系表格与我们联系，我们的专家将与您联系。