Materialien und Fertigteile, die den strengsten Anforderungen genügen

Die bestmögliche Lebensqualität und Mobilität bis ins hohe Alter sowie der Wunsch nach einem langen, möglichst schmerzfreien Leben – diese zentralen Trends in der Medizinbranche führen zu einem Anstieg chirurgischer Eingriffe und neuer Behandlungsmethoden. Folglich wächst die Nachfrage nach innovativen, medizinisch zugelassenen Kunststoffkomponenten. In Verbindung mit steigenden Kosten und zunehmendem Regulierungsdruck sowie immer strengeren Vorschriften – insbesondere hinsichtlich Biokompatibilität, Rückverfolgbarkeit und Dokumentation – stellt dies Medizinproduktehersteller vor große Herausforderungen. Auch die physiologische Sicherheit, selbst bei kurzem Patientenkontakt, rückt immer stärker in den Fokus.

Façade Creations unterstützt Hersteller medizinischer Geräte mit bewährten Kunststoffen für die Medizintechnik – von zertifizierten Halbzeugen bis hin zu fertigen, kundenspezifischen Komponenten. Produktsicherheit, Patientennutzen und Kostenkontrolle stehen dabei stets im Vordergrund.

Ihr Komplettanbieter für medizinische Kunststoffkomponenten

Als Komplettanbieter von Kunststoffen für die Medizintechnik deckt Façade Creations die gesamte Wertschöpfungskette im eigenen Haus ab. Von einer umfassenden Materialauswahl und Compoundierung über Extrusion und Bearbeitung bis hin zu Spritzguss und Profilextrusion. Dieses breite Spektrum an Fertigungsprozessen für medizintechnische Kunststoffe bietet unseren Kunden höchste Qualität, Sicherheit und Flexibilität und damit vielfältige Möglichkeiten zur Entwicklung innovativer Medizinprodukte bis hin zum fertigen Bauteil.

Die von Façade Creations angebotenen, in unserem Standardportfolio für medizinische Kunststoffe aufgeführten Kunststoffe erfüllen höchste Konformitätsstandards hinsichtlich Dokumentation, Rückverfolgbarkeit und Änderungsmitteilungen. Dies gewährleistet unseren Kunden einen reibungslosen Daten- und Wissenstransfer während der weltweiten Produktzulassung.

Nehmen Sie Kontakt mit unserem Medizintechnik-Team auf

(Wenn Sie jedoch lieber direkt mit jemandem sprechen möchten, rufen Sie unser Luft- und Raumfahrtteam an oder schreiben Sie uns eine E-Mail. Wir werden Ihnen umgehend antworten.)

Qualitätsmanagementsystem DIN EN ISO 13485:2016

Façade Creations hat in vielen Bereichen der Entwicklung, Produktion und des Vertriebs von Thermoplasten an seinen Standorten ein Qualitätsmanagementsystem gemäß DIN EN ISO 13485:2016 eingeführt. Mit diesem zertifizierten Qualitätsmanagementsystem für Medizintechnik bietet Façade Creations seinen Kunden zusätzliche Sicherheit.

Auftragsbezogen und konsistent

Dank der sorgfältigen Dokumentation der einzelnen Prozessschritte ist die lückenlose Rückverfolgbarkeit der Produkte und verwendeten Rohstoffe bei Façade Creations Standard. Für Kunststoffe aus unserem Sortiment an medizinischen Standardmaterialien wird auftragsbezogen eine Konformitätserklärung ausgestellt. Dies ermöglicht unseren Kunden eine eindeutige Rückverfolgbarkeit.

Zuverlässige Änderungsbenachrichtigung

Bei Medizinprodukten ist es unser Ziel, Materialien und Herstellungsverfahren so weit wie möglich beizubehalten. Im Falle von Änderungen gelten im Rahmen unseres Änderungsmanagements für Medizinprodukte strenge Bewertungsstandards. Kunden werden über relevante Änderungen so früh wie möglich durch eine formelle Änderungsmitteilung informiert. Wir streben stets danach, trotz notwendiger Anpassungen gleichwertige Produkte anzubieten.

Alles für die Medizintechnik aus einer Hand

Um unseren Kunden höchste Qualität und exzellenten Service zu bieten, vereinen wir Materialexpertise und Prozess-Know-how in einer vollständig integrierten Wertschöpfungskette. Vom Erstkontakt und der Materialauswahl über die passende Fertigungstechnologie bis hin zur Umsetzung von Folgeprozessen und Qualitätssicherung: Der Façade Creations One-Stop Shop ermöglicht es uns mit seinem bereichsübergreifenden Ansatz, maßgeschneiderte Lösungen für die Medizintechnik aus einer Hand zu realisieren.

Produkte für die Medizinbranche

• Verbundwerkstoffe
• Formen
• Filamente

Biokompatible Kunststoffe:
Die Kunststoffe unseres Portfolios in medizinischer Qualität werden gemäß ISO 10993 entsprechend ihrem Verwendungszweck, vorzugsweise am Fertigprodukt, geprüft. Sie erfüllen die Anforderungen der jeweiligen Prüfung. Die Bewertung der Biokompatibilität kann jedoch auch vollständig an die individuellen Bedürfnisse des Kunden angepasst werden.

Kunststoffe mit niedriger Dichte:
Die steigende Anzahl an Operationen und chirurgischen Eingriffen erfordert immer effektivere und gleichzeitig leichtere Instrumente. Unsere medizinischen Werkstoffe zeichnen sich durch ein geringes spezifisches Gewicht aus, was im Vergleich zu Metallinstrumenten zu einer deutlichen Gewichtsersparnis führt.

Farbige Kunststoffe:
Im globalen Wettbewerb gewinnt die Differenzierung durch Farbe und Corporate Branding zunehmend an Bedeutung. Auch die farbliche Unterscheidung verschiedener Ausführungen oder Größen von Medizinprodukten erfolgt immer häufiger über ein entsprechendes Farbschema. Unser Portfolio an medizinischen Kunststoffen umfasst eine Reihe von Materialien in verschiedenen Farben.

Zielarm – Teil eines internen Fixationssystems (Traumatologie)

• Beste mechanische Festigkeit
• Hohe thermische Dimensionsstabilität

Hergestellt aus einem maschinell bearbeiteten, glasfaserverstärkten schwarzen PEEK-Verbundwerkstoff in medizinischer Qualität.

Kapillarkarussell – verwendet für PCR-Analysen (Medizintechnik)

• Geringe Wärmeausdehnung bei schnellen Temperaturänderungen
• Gute chemische Beständigkeit gegenüber Desinfektionsmitteln und Reinigungsmitteln
• Hochpräzisionsbearbeitung
• Die intensive Pigmentierung (tiefschwarz) ermöglicht sehr genaue Messergebnisse

Hergestellt aus spritzgegossenem und maschinell bearbeitetem schwarzem PEEK-Material in medizinischer Qualität.

Kontakt

Wir würden Ihr Medizintechnikprojekt gerne persönlich mit Ihnen besprechen. Bitte nutzen Sie dazu unser Kontaktformular, und einer unserer Experten wird sich mit Ihnen in Verbindung setzen