Materialen en eindproducten die voldoen aan de strengste eisen

De best mogelijke levenskwaliteit en mobiliteit tot op hoge leeftijd, en de wens om zo lang mogelijk met zo min mogelijk pijn te leven – deze belangrijke trends in de medische sector leiden tot een toename van chirurgische ingrepen en nieuwe behandelingsmogelijkheden. Daardoor groeit de vraag naar innovatieve, medisch goedgekeurde kunststofcomponenten. In combinatie met stijgende kosten en regelgeving, evenals steeds strengere voorschriften – met name op het gebied van biocompatibiliteit, traceerbaarheid en documentatie – vormt dit een grote uitdaging voor fabrikanten van medische hulpmiddelen. Fysiologische veiligheid, zelfs bij kortdurend patiëntcontact, krijgt ook een steeds belangrijkere rol.

Façade Creations ondersteunt fabrikanten van medische hulpmiddelen met beproefde kunststoffen voor medische technologie, variërend van gecertificeerde halffabrikaten tot afgewerkte, op maat gemaakte componenten. Productveiligheid, patiëntvoordeel en kostenbeheersing staan ​​altijd voorop.

Uw totaalleverancier voor medische kunststofcomponenten

Als fullserviceleverancier van kunststoffen voor de medische sector beheerst Façade Creations de gehele waardeketen in eigen huis. Van een uitgebreide selectie materialen en compounding, via extrusie en bewerking, tot spuitgieten en profielextrusie. Dit brede spectrum aan productieprocessen voor kunststoffen in de medische technologie biedt onze klanten de hoogste niveaus van kwaliteit, veiligheid en flexibiliteit, en daarmee een breed scala aan mogelijkheden voor de ontwikkeling van innovatieve medische hulpmiddelen, van begin tot eind.

De medische kunststoffen van Façade Creations, die deel uitmaken van ons standaardportfolio voor medische toepassingen, voldoen aan de hoogste normen op het gebied van documentatie, traceerbaarheid en wijzigingsmeldingen. Dit garandeert dat onze klanten wereldwijd profiteren van een naadloze overdracht van gegevens en kennis tijdens productgoedkeuring.

Neem contact op met ons team Medische Technologie

(Mocht u liever direct met iemand spreken? Bel dan ons luchtvaartteam of stuur ons een e-mail en we zullen zo snel mogelijk reageren.)

Kwaliteitsmanagementsysteem DIN EN ISO 13485:2016

Façade Creations heeft een kwaliteitsmanagementsysteem conform DIN EN ISO 13485:2016 ingevoerd voor diverse aspecten van de ontwikkeling, productie en distributie van thermoplasten in onze vestigingen. Met dit gecertificeerde kwaliteitsmanagementsysteem voor medische technologie biedt Façade Creations haar klanten extra zekerheid.

Ordergerelateerd en consistent

Door strikte documentatie tijdens de afzonderlijke processtappen is consistente traceerbaarheid met betrekking tot de gebruikte producten en grondstoffen standaard bij Façade Creations. Voor kunststofmaterialen binnen ons medisch-gekwalificeerde standaardportfolio wordt per bestelling een conformiteitsverklaring afgegeven. Dit biedt onze klanten een heldere traceerbaarheid.

Betrouwbare wijzigingsmelding

Voor medische producten is het doel om de materialen en het productieproces zoveel mogelijk ongewijzigd te laten. In geval van wijzigingen gelden strenge evaluatienormen binnen ons wijzigingsbeheer voor medische producten, en worden klanten zo vroeg mogelijk via een formele wijzigingsmelding op de hoogte gesteld van relevante wijzigingen. Het doel is altijd om, ondanks eventuele noodzakelijke aanpassingen, gelijkwaardige producten te leveren.

Alles-in-één-adres voor medische technologie

Om onze klanten de hoogste kwaliteit en een voorbeeldige service te bieden, combineren we materiaalkennis en proceskennis in een volledig geïntegreerde waardeketen. Van het eerste contact en de materiaalkeuze tot de juiste productietechnologie en de implementatie van vervolgprocessen en kwaliteitsborging: de Façade Creations One-Stop Shop, met zijn divisieoverschrijdende aanpak, stelt ons in staat om vanuit één bron maatwerkoplossingen voor medische technologie te creëren.

Producten voor de medische industrie

• Composieten
• Vormen
• Filamenten

Biocompatibele kunststoffen.
Kunststoffen binnen ons standaardassortiment voor medische toepassingen worden getest volgens ISO 10993, afhankelijk van het beoogde gebruik, bij voorkeur in het eindproduct. Ze voldoen aan de eisen die in de betreffende test worden gesteld. De beoordeling van de biocompatibiliteit kan echter ook volledig worden afgestemd op de individuele behoeften van de klant.

Kunststoffen met een lage dichtheid.
Het toenemende aantal operaties en chirurgische ingrepen vraagt ​​om steeds effectievere instrumenten die licht in de hand liggen. Onze materialen van medische kwaliteit hebben een laag soortelijk gewicht, wat leidt tot een aanzienlijke gewichtsbesparing ten opzichte van metalen instrumenten.

Gekleurde kunststoffen.
In de wereldwijde concurrentie wordt differentiatie door middel van kleur en huisstijl steeds belangrijker. Ook de kleurdifferentiatie van verschillende versies of formaten van medische producten gebeurt steeds vaker via een bijbehorend kleurschema. Ons assortiment medische kunststoffen omvat een reeks materialen in diverse kleuren.

Doelarm – onderdeel van een intern fixatiesysteem (traumatologie)

• Beste mechanische sterkte
• Hoge thermische dimensionale stabiliteit

Vervaardigd uit een machinaal bewerkt, glasvezelversterkt zwart PEEK-composiet van medische kwaliteit.

Capillaire carrousel – gebruikt voor PCR-analyse (medische technologie)

• Lage thermische uitzetting bij snelle temperatuurveranderingen
• Goede chemische bestendigheid tegen ontsmettingsmiddelen en reinigingsmiddelen
• Uiterst nauwkeurige bewerking
• Intensieve pigmentatie (diepzwart) maakt zeer nauwkeurige meetresultaten mogelijk

Vervaardigd met behulp van spuitgegoten en machinaal bewerkt zwart PEEK-materiaal van medische kwaliteit.

Contact

We bespreken uw medisch-technologische project graag persoonlijk met u. Neem daarom contact met ons op via het contactformulier en een van onze experts neemt zo snel mogelijk contact met u op