Materiały i gotowe części spełniające najbardziej rygorystyczne wymagania

Najlepsza możliwa jakość życia i mobilność aż do późnej starości, a także pragnienie długiego życia z jak najmniejszym bólem – te główne trendy w branży medycznej prowadzą do wzrostu liczby zabiegów chirurgicznych i nowych opcji leczenia. W konsekwencji rośnie zapotrzebowanie na innowacyjne komponenty z tworzyw sztucznych o jakości medycznej. W połączeniu z rosnącymi kosztami i presją regulacyjną, a także coraz bardziej rygorystycznymi przepisami – szczególnie dotyczącymi biokompatybilności, identyfikowalności i dokumentacji – stwarza to poważne wyzwania dla producentów wyrobów medycznych. Bezpieczeństwo fizjologiczne, nawet podczas krótkiego kontaktu z pacjentem, staje się coraz ważniejszym celem.

Façade Creations wspiera producentów urządzeń medycznych, dostarczając im sprawdzone tworzywa sztuczne do zastosowań w technice medycznej, od certyfikowanych półproduktów po gotowe, spersonalizowane komponenty. Bezpieczeństwo produktów, korzyści dla pacjentów i kontrola kosztów są zawsze na pierwszym miejscu.

Twój kompleksowy sklep z plastikowymi komponentami medycznymi

Jako kompleksowy dostawca tworzyw sztucznych dla sektora medycznego, Façade Creations obejmuje cały łańcuch wartości. Od bogatego wyboru materiałów i ich mieszania, przez wytłaczanie i obróbkę skrawaniem, po formowanie wtryskowe i wytłaczanie profili. To szerokie spektrum procesów produkcyjnych tworzyw sztucznych dla techniki medycznej oferuje naszym klientom najwyższy poziom jakości, bezpieczeństwa i elastyczności, a tym samym szeroki wachlarz możliwości rozwoju innowacyjnych wyrobów medycznych, aż po gotowy komponent.

Tworzywa sztuczne Façade Creations o jakości medycznej, zidentyfikowane w naszym portfolio produktów o standardach medycznych, spełniają najwyższe standardy zgodności w zakresie dokumentacji, identyfikowalności i powiadomień o zmianach. Dzięki temu nasi klienci mogą cieszyć się płynnym transferem danych i wiedzy podczas zatwierdzania produktów na całym świecie.

Skontaktuj się z naszym zespołem ds. technologii medycznych

(Jeśli jednak wolisz porozmawiać z kimś bezpośrednio, zadzwoń do naszego zespołu ds. lotnictwa i kosmonautyki lub napisz do nas e-mail, a my szybko odpowiemy.)

System zarządzania jakością DIN EN ISO 13485:2016

Firma Façade Creations wdrożyła system zarządzania jakością zgodny z normą DIN EN ISO 13485:2016 w wielu obszarach rozwoju, produkcji i dystrybucji tworzyw termoplastycznych w naszych zakładach. Dzięki temu certyfikowanemu systemowi zarządzania jakością dla technologii medycznej, Façade Creations oferuje swoim klientom dodatkowe bezpieczeństwo.

Związane z zamówieniem i spójne

Dzięki ścisłej dokumentacji na każdym etapie procesu, stała identyfikowalność produktów i użytych surowców jest w Façade Creations standardem. W przypadku tworzyw sztucznych z naszego portfolio o standardzie medycznym, deklaracja zgodności jest wystawiana na podstawie zamówienia. Dzięki temu nasi klienci mają pełną identyfikowalność.

Niezawodne powiadomienie o zmianie

W przypadku produktów medycznych celem jest utrzymanie materiałów i procesu produkcyjnego w jak największym stopniu niezmienionych. W przypadku zmian obowiązują wysokie standardy oceny w ramach naszego zarządzania zmianami w produktach medycznych, a klienci są informowani o istotnych zmianach jak najwcześniej, za pośrednictwem formalnego powiadomienia o zmianie. Naszym celem jest zawsze dostarczanie produktów równoważnych, pomimo wszelkich niezbędnych modyfikacji.

Kompleksowa obsługa technologii medycznych

Aby zaoferować naszym klientom najwyższą jakość i wzorową obsługę, łączymy wiedzę specjalistyczną z zakresu materiałów i procesów w ramach w pełni zintegrowanego łańcucha wartości. Od pierwszego kontaktu i doboru materiałów, przez odpowiednią technologię produkcji, po wdrożenie procesów następczych i zapewnienie jakości: kompleksowa obsługa Façade Creations, dzięki interdyscyplinarnemu podejściu, pozwala nam tworzyć rozwiązania szyte na miarę dla technologii medycznej z jednego źródła.

Produkty dla przemysłu medycznego

• Kompozyty
• Kształty
• Włókna

Tworzywa sztuczne biokompatybilne.
Materiały z tworzyw sztucznych z naszej oferty o standardach medycznych są testowane zgodnie z normą ISO 10993 pod kątem ich przeznaczenia, najlepiej na gotowym produkcie. Spełniają one wymagania określone w odpowiednim teście. Jednakże ocena biokompatybilności może być również w pełni dostosowana do indywidualnych potrzeb klienta.

Tworzywa sztuczne o niskiej gęstości.
Rosnąca liczba operacji i zabiegów chirurgicznych wymaga coraz skuteczniejszych i lżejszych narzędzi. Nasze materiały medyczne charakteryzują się niskim ciężarem właściwym, co przekłada się na znaczną oszczędność masy w porównaniu z narzędziami metalowymi.

Kolorowe tworzywa sztuczne.
W globalnej konkurencji coraz większego znaczenia nabiera zróżnicowanie kolorystyczne i identyfikacja wizualna firmy. Coraz częściej różnicowanie kolorów różnych wersji lub rozmiarów wyrobów medycznych odbywa się również poprzez odpowiednią kolorystykę. Nasza oferta materiałów medycznych obejmuje szeroką gamę materiałów w różnych kolorach.

Ramię docelowe – część wewnętrznego układu fiksacyjnego (traumatologia)

• Najlepsza wytrzymałość mechaniczna
• Wysoka stabilność wymiarowa termiczna

Wyprodukowano z czarnego, obrabianego maszynowo, wzmocnionego włóknem szklanym kompozytu PEEK klasy medycznej.

Karuzela kapilarna – stosowana do analizy PCR (technologia medyczna)

• Niska rozszerzalność cieplna przy szybkich zmianach temperatury
• Dobra odporność chemiczna na środki dezynfekujące i detergenty
• Obróbka o wysokiej precyzji
• Intensywna pigmentacja (głęboka czerń) pozwala na uzyskanie bardzo dokładnych wyników pomiarów

Wykonane z czarnego materiału PEEK klasy medycznej, formowanego wtryskowo i obrabianego maszynowo.

Kontakt

Chętnie omówimy z Tobą osobiście Twój projekt technologii medycznej. Skontaktuj się z nami za pomocą formularza kontaktowego, a jeden z naszych ekspertów skontaktuje się z Tobą