Materiais e peças acabadas que atendem aos requisitos mais rigorosos
A busca pela melhor qualidade de vida e mobilidade possíveis até a terceira idade, aliada ao desejo de uma vida longa com o mínimo de dor possível, são tendências importantes na indústria médica que impulsionam o aumento de procedimentos cirúrgicos e novas opções de tratamento. Consequentemente, a demanda por componentes plásticos inovadores de grau médico está crescendo. Somado ao aumento dos custos e das pressões regulatórias, bem como às regulamentações cada vez mais rigorosas – especialmente no que diz respeito à biocompatibilidade, rastreabilidade e documentação – isso representa grandes desafios para os fabricantes de dispositivos médicos. A segurança fisiológica, mesmo durante breves contatos com o paciente, também está se tornando um foco cada vez mais importante.
A Façade Creations apoia fabricantes de dispositivos médicos com plásticos testados e aprovados para tecnologia médica, desde produtos semiacabados certificados até componentes acabados e personalizados. A segurança do produto, o benefício para o paciente e o controle de custos são sempre prioridades.
Sua loja completa para componentes plásticos médicos
Como fornecedora de serviços completos de plásticos para o setor médico, a Façade Creations abrange toda a cadeia de valor internamente. Desde uma ampla seleção de materiais e compostos, passando por extrusão e usinagem, até moldagem por injeção e extrusão de perfis. Esse amplo espectro de processos de fabricação de plásticos para tecnologia médica oferece aos nossos clientes os mais altos níveis de qualidade, segurança e flexibilidade, e, portanto, uma ampla gama de possibilidades para o desenvolvimento de dispositivos médicos inovadores, desde a fabricação até o componente final.
Em conjunto com nossos clientes, desenvolvemos e fabricamos componentes plásticos de grau médico, precisamente adaptados às suas necessidades. Desde o contato inicial e a seleção de materiais, passando pela escolha da tecnologia de fabricação adequada, até a implementação dos processos subsequentes e o controle de qualidade. A segurança do paciente é nossa prioridade máxima: tanto na seleção de materiais fisiologicamente seguros quanto na avaliação das propriedades de biocompatibilidade, em conformidade com a norma ISO 10993.
Os plásticos de grau médico da Façade Creations, identificados em nosso portfólio padrão de grau médico, atendem aos mais altos padrões de conformidade em termos de documentação, rastreabilidade e notificações de alterações. Isso garante que nossos clientes se beneficiem de uma transferência contínua de dados e conhecimento durante a aprovação de produtos em todo o mundo.
Entre em contato com nossa equipe de Tecnologia Médica
(No entanto, se preferir falar diretamente com alguém, ligue para nossa equipe aeroespacial ou envie um e-mail e responderemos prontamente.)
Formulário de contato da equipe
Benefícios para a indústria de tecnologia médica
- Sistema de gestão da qualidade
- Experiência global
- Rastreabilidade
- Conformidade
Sistema de gestão da qualidade DIN EN ISO 13485:2016
A Façade Creations implementou um sistema de gestão da qualidade em conformidade com a norma DIN EN ISO 13485:2016 em diversas áreas do desenvolvimento, produção e distribuição de termoplásticos em nossas instalações. Com este sistema de gestão da qualidade certificado para tecnologia médica, a Façade Creations oferece aos seus clientes maior segurança.
Décadas de experiência
Com nossa vasta experiência na indústria médica, trabalhamos em conjunto com nossos clientes para desenvolver a solução ideal, desde a ideia inicial até a produção do produto final.
Especialistas médicos em todo o mundo
Graças à presença global da equipe da Façade Creations no segmento da indústria médica, nossos clientes em todos os continentes podem se beneficiar de nossas soluções de alta qualidade.
Relacionado à ordem e consistente
Graças à documentação rigorosa em cada etapa do processo, a rastreabilidade consistente dos produtos e das matérias-primas utilizadas é padrão na Façade Creations. Para os materiais plásticos do nosso portfólio padrão de grau médico, uma declaração de conformidade é emitida para cada pedido. Isso permite que nossos clientes tenham total transparência no processo.
Notificação de alterações confiável
Para produtos de uso médico, o objetivo é manter os materiais e o processo de fabricação o mais inalterados possível. Em caso de alterações, aplicam-se altos padrões de avaliação no âmbito da nossa gestão de mudanças para produtos de uso médico, e os clientes são informados das alterações relevantes o mais cedo possível por meio de uma notificação formal. O objetivo é sempre fornecer produtos equivalentes, apesar de quaisquer ajustes necessários.
Loja completa para tecnologia médica
Para oferecer aos nossos clientes a mais alta qualidade e um serviço exemplar, combinamos conhecimento especializado em materiais e know-how de processos em uma cadeia de valor totalmente integrada. Desde o contato inicial e a seleção de materiais até a tecnologia de fabricação adequada e a implementação de processos de acompanhamento e garantia de qualidade: o modelo "One-Stop Shop" da Façade Creations, com sua abordagem interdisciplinar, nos permite criar soluções sob medida para tecnologia médica a partir de uma única fonte.
Peças acabadas para a indústria médica
- Peças usinadas
- Peças moldadas por injeção
- Perfis
- Tubos personalizados
- Microssistemas
Produtos para a Indústria Médica
- Compósitos
- Formas
- Filamentos
Soluções para Tecnologia Médica
Plásticos biocompatíveis.
Os materiais plásticos do nosso portfólio padrão de grau médico são testados de acordo com a norma ISO 10993, considerando sua aplicação pretendida, preferencialmente no produto final. Eles atendem aos requisitos especificados no respectivo teste. No entanto, a avaliação da biocompatibilidade também pode ser totalmente adaptada às necessidades específicas do cliente.
Plásticos resistentes à esterilização.
Uma ampla gama de dispositivos médicos, como instrumentos cirúrgicos, pode ser reutilizada após limpeza, desinfecção e esterilização intensivas. Nossos materiais de grau médico possuem boa resistência química e excelente resistência à esterilização em processos comuns.
Plásticos detectáveis por raios X.
Em muitos procedimentos, as imagens de raios X auxiliam na verificação do posicionamento exato do dispositivo médico, como um implante de teste em uma cirurgia articular. Nosso portfólio de materiais de grau médico inclui, portanto, tipos especiais de materiais detectáveis por raios X, que permitem uma visualização precisa dos instrumentos durante intervenções guiadas por imagem.
Plásticos de baixa densidade.
O número crescente de operações e procedimentos cirúrgicos exige instrumentos cada vez mais eficazes e leves. Nossos materiais de grau médico possuem baixo peso específico, o que resulta em uma significativa redução de peso em comparação com instrumentos metálicos.
Plásticos coloridos:
Na competição global, a diferenciação por meio de cores e marcas corporativas é cada vez mais importante. A diferenciação de cores entre diferentes versões ou tamanhos de produtos médicos também é feita, cada vez mais, por meio de um esquema de cores correspondente. Nosso portfólio de produtos para uso médico inclui uma gama de materiais em diversas cores.
Aplicações
Chave dinamométrica para aplicações odontológicas
- Para esterilização a vapor
- Alta estabilidade dimensional
- Resistente a produtos químicos
- Em conformidade com as normas da FDA e da USP
- Assembleias
Fabricado com material PEEK de grau médico moldado por injeção, nas cores vermelha ou preta.
Braço alvo – parte de um sistema de fixação interna (traumatologia)
- Melhor resistência mecânica
- Alta estabilidade dimensional térmica
Fabricado com um compósito PEEK preto de grau médico, reforçado com fibra de vidro e usinado.
Carrossel capilar – utilizado para análise de PCR (tecnologia médica)
- Baixa expansão térmica em mudanças rápidas de temperatura
- Boa resistência química a desinfetantes e detergentes
- Usinagem de alta precisão
- A pigmentação intensa (preto profundo) permite resultados de medição muito precisos
Fabricado com material PEEK preto de grau médico, moldado por injeção e usinado.
Contato
Teremos o maior prazer em discutir pessoalmente o seu projeto de tecnologia médica. Por favor, entre em contato conosco através do formulário de contato e um de nossos especialistas entrará em contato com você
Formulário de contato da equipe
