Materiali e componenti finiti che soddisfano i requisiti più rigorosi
La migliore qualità di vita e mobilità possibili fino alla vecchiaia, e il desiderio di vivere a lungo con il minor dolore possibile: queste sono le principali tendenze del settore medicale che stanno portando a un aumento degli interventi chirurgici e delle nuove opzioni di trattamento. Di conseguenza, cresce la domanda di componenti in plastica innovativi per uso medicale. A ciò si aggiungono i costi crescenti, le pressioni normative e le normative sempre più stringenti, in particolare in materia di biocompatibilità, tracciabilità e documentazione, ponendo sfide importanti per i produttori di dispositivi medici. Anche la sicurezza fisiologica, persino durante brevi contatti con il paziente, sta diventando un aspetto di fondamentale importanza.
Façade Creations supporta i produttori di dispositivi medici con materie plastiche collaudate per la tecnologia medicale, dai semilavorati certificati ai componenti finiti e personalizzati. La sicurezza del prodotto, i benefici per il paziente e il controllo dei costi sono sempre al primo posto.
Il tuo punto di riferimento per componenti medicali in plastica
In qualità di fornitore completo di materie plastiche per il settore medicale, Façade Creations gestisce internamente l'intera catena del valore. Da una vasta selezione di materiali e compounding, passando per l'estrusione e la lavorazione meccanica, fino allo stampaggio a iniezione e all'estrusione di profili. Questo ampio spettro di processi produttivi per le materie plastiche destinate alla tecnologia medicale offre ai nostri clienti i massimi livelli di qualità, sicurezza e flessibilità, e quindi una vasta gamma di possibilità per lo sviluppo di dispositivi medicali innovativi, fino al componente finito.
Insieme ai nostri clienti, sviluppiamo e produciamo componenti in plastica per uso medicale, realizzati su misura per le loro esigenze. Dal primo contatto e dalla selezione dei materiali, passando per la scelta della tecnologia di produzione più idonea, fino all'implementazione dei processi a valle e al controllo qualità. La sicurezza del paziente è la nostra massima priorità: sia nella selezione di materiali fisiologicamente sicuri, sia nella valutazione delle proprietà di biocompatibilità in conformità alla norma ISO 10993.
Le plastiche per uso medicale di Façade Creations, identificate all'interno del nostro portfolio di prodotti standard per il settore medicale, soddisfano i più elevati standard di conformità in termini di documentazione, tracciabilità e notifica delle modifiche. Ciò garantisce ai nostri clienti un trasferimento senza intoppi di dati e conoscenze durante l'approvazione del prodotto in tutto il mondo.
Contatta il nostro team di Tecnologie Mediche
(Tuttavia, se preferite parlare direttamente con qualcuno, chiamate il nostro team aerospaziale o inviateci un'e-mail e vi risponderemo tempestivamente.)
Modulo di contatto del team
Vantaggi per l'industria delle tecnologie mediche
- sistema di gestione della qualità
- Competenza globale
- Tracciabilità
- Conformità
Sistema di gestione della qualità DIN EN ISO 13485:2016
Façade Creations ha implementato un sistema di gestione della qualità conforme alla norma DIN EN ISO 13485:2016 in numerose fasi di sviluppo, produzione e distribuzione dei materiali termoplastici presso i propri stabilimenti. Grazie a questo sistema di gestione della qualità certificato per il settore medicale, Façade Creations offre ai propri clienti una maggiore sicurezza.
Decenni di esperienza
Grazie alla nostra vasta esperienza nel settore medicale, collaboriamo con i nostri clienti per sviluppare la soluzione ottimale, dall'idea iniziale alla produzione del prodotto finito.
Esperti medici di tutto il mondo
Grazie alla presenza globale del team di Façade Creations nel settore medicale, i nostri clienti in tutti i continenti possono beneficiare delle nostre soluzioni di alta qualità.
Ordine correlato e coerente
Grazie alla rigorosa documentazione in ogni fase del processo, Façade Creations garantisce una tracciabilità completa dei prodotti e delle materie prime utilizzate. Per i materiali plastici del nostro portfolio, conformi agli standard medicali, viene rilasciata una dichiarazione di conformità per ogni singolo ordine. Questo permette ai nostri clienti di avere una tracciabilità chiara e affidabile.
Notifica di modifica affidabile
Per i prodotti di grado medicale, l'obiettivo è mantenere i materiali e il processo produttivo il più possibile invariati. In caso di modifiche, si applicano rigorosi standard di valutazione nell'ambito della nostra gestione delle modifiche per il settore medicale e i clienti vengono informati tempestivamente delle modifiche rilevanti tramite una notifica formale. L'obiettivo è sempre quello di fornire prodotti equivalenti nonostante gli eventuali adeguamenti necessari.
Un unico punto di riferimento per la tecnologia medica
Per offrire ai nostri clienti la massima qualità e un servizio esemplare, uniamo la competenza sui materiali e il know-how di processo in una catena del valore completamente integrata. Dal primo contatto e dalla selezione dei materiali alla tecnologia di produzione più appropriata e all'implementazione di processi di follow-up e controllo qualità: il Façade Creations One-Stop Shop, con il suo approccio intersettoriale, ci consente di creare soluzioni su misura per la tecnologia medicale da un unico fornitore.
Componenti finiti per l'industria medicale
- Parti lavorate
- Parti stampate a iniezione
- Profili
- tubi personalizzati
- Microsistemi
Prodotti per l'industria medica
- Compositi
- Forme
- filamenti
Soluzioni per la tecnologia medica
Plastiche biocompatibili
I materiali plastici del nostro portfolio standard per uso medicale vengono testati secondo la norma ISO 10993 in base all'uso previsto, preferibilmente sul prodotto finito. Soddisfano i requisiti specificati nel rispettivo test. Tuttavia, la valutazione della biocompatibilità può essere completamente adattata alle esigenze individuali del cliente.
Plastiche resistenti alla sterilizzazione.
Un'ampia gamma di dispositivi medici, come gli strumenti chirurgici, può essere riutilizzata dopo un'accurata pulizia, disinfezione e sterilizzazione. I nostri materiali di grado medicale presentano una buona resistenza chimica e un'eccellente resistenza alla sterilizzazione secondo i processi più comuni.
Materiali plastici radiopachi:
In molte procedure, le immagini radiografiche sono fondamentali per verificare il posizionamento preciso del dispositivo medico, come ad esempio un impianto di prova in un intervento di chirurgia articolare. Il nostro portfolio di prodotti per uso medicale comprende pertanto speciali materiali radiopachi, che consentono una visualizzazione precisa degli strumenti durante gli interventi guidati da immagini.
Plastiche a bassa densità.
Il crescente numero di interventi chirurgici e procedure operatorie richiede strumenti sempre più efficaci e leggeri. I nostri materiali di grado medicale hanno un basso peso specifico, che si traduce in un notevole risparmio di peso rispetto agli strumenti metallici.
Plastiche colorate.
Nella competizione globale, la differenziazione attraverso il colore e l'immagine aziendale riveste un'importanza crescente. Anche la differenziazione cromatica delle diverse versioni o dimensioni dei dispositivi medici viene sempre più spesso realizzata tramite una specifica combinazione di colori. Il nostro portfolio di prodotti per uso medicale comprende una gamma di materiali in diverse colorazioni.
Applicazioni
Chiave dinamometrica per applicazioni dentali
- Per la sterilizzazione a vapore
- Elevata stabilità dimensionale
- Resistente agli agenti chimici
- Conforme alle normative FDA e USP
- Assemblaggi
Realizzato utilizzando un materiale PEEK di grado medicale, di colore rosso o nero, stampato a iniezione.
Braccio bersaglio – parte di un sistema di fissazione interna (traumatologia)
- Migliore resistenza meccanica
- Elevata stabilità dimensionale termica
Prodotto utilizzando un composito di PEEK di grado medicale, nero, rinforzato con fibra di vetro e lavorato meccanicamente.
Carosello capillare – utilizzato per l'analisi PCR (tecnologia medica)
- Bassa dilatazione termica a rapidi cambiamenti di temperatura
- Buona resistenza chimica a disinfettanti e detergenti
- Lavorazione di alta precisione
- L'intensa pigmentazione (nero profondo) consente di ottenere risultati di misurazione molto precisi
Prodotto utilizzando un materiale PEEK di grado medicale di colore nero, stampato a iniezione e lavorato meccanicamente.
Contatto
Saremmo lieti di discutere personalmente con voi del vostro progetto di tecnologia medica, quindi vi preghiamo di contattarci tramite il modulo di contatto e uno dei nostri esperti si metterà in contatto con voi
Modulo di contatto del team
