פתרונות פלסטיקה לתעשיית התרופות והביו-פרמצבטיקה

במגזרי הביו-פרמצבטיקה והפרמצבטיקה, הדרישות הגבוהות ביותר מוצבות בחומרים ותהליכי ייצור. חברת Façade Creations יכולה להסתמך על ניסיון רב שנים בתחומים אלה. באמצעות חומרים וטכנולוגיות תהליך מוכחות, אנו עובדים עם לקוחותינו כדי למצוא פתרונות מותאמים אישית ומפתחים באופן רציף את מגוון המוצרים שלנו כדי ליצור חלופות העשויות מפלסטיק בעל ביצועים גבוהים.

ניתן ליצור קשר עם צוות פתרונות הפלסטיק הביופארמה שלנו באמצעות טופס יצירת הקשר שלנו לקבלת בירור מהיר וקל. נחזור אליכם בהקדם.

(עם זאת, אם אתם מעדיפים לדבר עם מישהו ישירות? התקשרו לצוות התעופה והחלל שלנו או שלחו לנו דוא"ל ונענה בהקדם.)

מאפיינים מרכזיים של תעשיית התרופות והביו-פרמצבטיקה

תעשיות התרופות והביו-פרמצבטיקה נמצאות בצמיחה מתמדת, ושני המגזרים מייצרים תרופות - אבל מה ההבדל ביניהן?

ביופארמה:
כאן, אורגניזמים חיים כמו חיידקים, תאים או שמרים משמשים לייצור תרופות. לכן, ביופארמה מבוססת על שיטות ביולוגיות. כאן נכנסת לתמונה הביוטכנולוגיה, הקשורה קשר הדוק לביופארמה - במילים פשוטות, כל מוצרי הביופארמה מקורם במחקר ביוטכנולוגי.

יתרונות לתעשיית התרופות

קשור להזמנה ועקבי

בשל תיעוד קפדני לאורך שלבי התהליך, מעקב עקבי אחר המוצרים וחומרי הגלם בהם נעשה שימוש הוא סטנדרט ב-Façade Creations. עבור חומרי פלסטיק הנכללים בתיק המוצרים שלנו בסטנדרטים רפואיים, מונפקת הצהרת תאימות בהתאם להזמנה. זה מאפשר ללקוחותינו מעקב ברור.

הודעה אמינה על שינויים

עבור מוצרים ברמה רפואית, המטרה היא לשמור על החומרים ותהליך הייצור ללא שינוי ככל האפשר. במקרה של שינויים, חלים סטנדרטים גבוהים של הערכה במסגרת ניהול השינויים ברמה הרפואית שלנו, והלקוחות מקבלים הודעה על שינויים רלוונטיים מוקדם ככל האפשר באמצעות הודעה רשמית על השינוי. המטרה היא תמיד לספק מוצרים שווי ערך למרות כל התאמות נחוצות.

מרכז שירותים מרכזי לתעשיית הביו-פרמצבטיקה והפרמצבטיקה

הודות לשרשרת הערך הרחבה שלנו, Façade Creations מציעה תנאים אופטימליים לחלקים מוגמרים או מוגמרים למחצה עבור תעשיות התרופות והביו-פרמצבטיקה. בהתאם לפרופיל הדרישות, אנו מציעים חלקים מעובדים בדיוק גבוה, חלקים חסכוניים בהזרקה בכמויות גדולות, או צינורות, מוטות וצינורות בהתאמה אישית. כדי למזער סיכונים, פלסטיק המשמש בתעשיות הביו-פרמצבטיקה והפרמצבטיקה חייב לעמוד בדרישות המפורטות של משתמשי הקצה וספקי המערכות. יישומים שונים מציבים דרישות שונות לחומרים, כגון יכולת עיקור ואוטוקלבציה, עמידות כימית או תאימות לתקנות מזון ותרופות.

מוצרים המתאימים לתעשיית הביו-פרמצבטיקה והפרמצבטיקה

• צורות (מוטות, לוחות, צינורות)

פתרונות חומריים למערכות פרמצבטיות וביו-פרמצבטיות

פלסטיקים בעלי ביצועים גבוהים מתאימים היטב לתעשיית התרופות בשל עמידותם, יכולת הסטריליזציה ויכולת העיבוד הטובה מאוד שלהם בהתאם לגיאומטריות ומפרטים תובעניים, תוך שמירה על יעילות עלות גבוהה. חומרי הפלסטיק הנכללים בתיק הסטנדרטים הרפואיים שלנו נבדקים על פי תקן ISO 10993 בהתאם לשימושם המיועד, רצוי על המוצר המוגמר, והם עומדים בדרישות שצוינו בבדיקה הרלוונטית. ניתן להתאים לחלוטין את הערכת התאימות הביולוגית לצרכים האישיים של הלקוח. הפלסטיק הרפואי שלנו מהווה לעתים קרובות תחליף מתכת טוב מאוד, ובשל משקלו הקל, פלסטיקים בעלי ביצועים גבוהים משמשים לעתים קרובות להחלפת מתכת בתעשיות אלו.

על ידי הצעת פתרונות פלסטיק בעלי ביצועים גבוהים העונים על דרישות תעשיית התרופות, Façade Creations צברה גם ניסיון בעבודה עם שותפים מכובדים ברמות רבות של שרשרת האספקה ​​של התעשייה. מוצרים מסוימים של Façade Creations מתאימים גם ליישומים חד פעמיים: יחד עם לקוחותינו, הדגמנו יתרונות משמעותיים על פני רכיבים טיפוסיים מפלדת אל-חלד. לדוגמה, גישת שימוש חד פעמי מבטלת לחלוטין את הצורך בניקוי ובאימות ניקוי ביישום הסופי, כמו גם את הסיכון לזיהום צולב. זה מקצר את זמני ההשבתה ומגביר את הפרודוקטיביות של המפעל. בנוסף, מערכות חד פעמיות בתעשיות התרופות והביו-פארמה מספקות הגנה נוספת מפני חומרים מסוכנים הן למשתמשים והן למטופלים.

פלסטיק עמיד בפני כימיקלים
בעת בחירת פלסטיק לתעשיית התרופות, עמידות כימית היא מאפיין חשוב לבחירת חומרים. בשל עמידותם הטובה לכימיקלים, הפלסטיק שלנו יכול לבוא במגע עם חומרי ניקוי וחומרי הדפסה אחרים מבלי להפוך לשבירים או להצהיב.

פלסטיק תואם ל-FDA
פלסטיק בתעשיית התרופות צריך לעתים קרובות לעמוד בדרישות של נוהלי ייצור נאותים (GMP) - כלומר, אסור שהפלסטיק ישפיע לרעה על איכות המוצר התרופות. הצהרת מגע עם מזון משמשת לעתים קרובות כראיה לעמידה זו.

תקן USP Plastic Class
VI הוא תקן מוכר להערכה ובדיקה של תאימות ביולוגית של פלסטיק. ישנם שישה סוגים בסך הכל, כאשר סוג VI נושא את הדרישות התובעניות ביותר. תקן זה, שנועד במקור לבדיקת אריזות תרופות, נדרש כיום לעתים קרובות עבור חומרים ורכיבים הבאים במגע עם מוצרים המשמשים בעיבוד תרופות באופן רחב יותר.

דוגמאות יישומים

צינור תרמופורמטיבי - מיוצר מחומר PEEK טבעי ברמה רפואית

• נבדק והוערך בהתאם לתקן ISO 10993 (חלקים 1, 4, 5 ו-18)
• ניתן לריתוך תוך שמירה על יציבות ממדית גבוהה

צינור קטן ברמה רפואית - מיוצר מחומר PEEK טבעי ברמה רפואית

• ביולוגי תואם לפי תקן ISO 10993 (חלקים 1, 4, 5 ו-18)
• מידות מותאמות אישית
• סבולות מדויקות