חומרים וחלקים מוגמרים העומדים בדרישות המחמירות ביותר
איכות חיים מיטבית וניידות גם בגיל מבוגר, והרצון לחיים ארוכים עם כמה שפחות כאבים - מגמות מרכזיות אלו בתעשיית הרפואה מובילות לעלייה בהליכים כירורגיים ובאפשרויות טיפול חדשות. כתוצאה מכך, הביקוש לרכיבים מפלסטיק חדשניים ברמה רפואית הולך וגובר. בשילוב עם עלויות גוברות ולחצים רגולטוריים, כמו גם תקנות מחמירות יותר ויותר - במיוחד בנוגע לתאימות ביולוגית, עקיבות ותיעוד - הדבר מציב אתגרים גדולים בפני יצרני מכשור רפואי. בטיחות פיזיולוגית, אפילו במהלך מגע קצר עם מטופל, הופכת גם היא למוקד חשוב יותר ויותר.
חברת Façade Creations תומכת ביצרני מכשור רפואי עם פלסטיק מוכח ומוכח לטכנולוגיה רפואית, החל ממוצרים מוגמרים למחצה מוסמכים ועד רכיבים מוגמרים ומותאמים אישית. בטיחות המוצר, תועלת המטופל ובקרת עלויות נמצאים תמיד בחזית.
החנות שלך לכל סוגי רכיבי פלסטיק רפואיים
כספקית שירות מלאה של פלסטיק למגזר הרפואי, Façade Creations מכסה את כל שרשרת הערך באופן עצמאי. החל ממבחר נרחב של חומרים ותרכובות, דרך שיחול ועיבוד שבבי, ועד להזרקה ושיחול פרופילים. מגוון רחב זה של תהליכי ייצור עבור פלסטיק טכנולוגי רפואי מציע ללקוחותינו את הרמות הגבוהות ביותר של איכות, בטיחות וגמישות, ולכן מגוון רחב של אפשרויות לפיתוח מכשירים רפואיים חדשניים ועד לרכיב המוגמר.
יחד עם לקוחותינו, אנו מפתחים ומייצרים רכיבי פלסטיק ברמה רפואית המותאמים בדיוק לדרישותיהם. החל מהקשר הראשוני ובחירת החומרים, דרך בחירת טכנולוגיית ייצור מתאימה, ועד ליישום תהליכים במהרה ואבטחת איכות. בטיחות המטופלים היא בראש סדר העדיפויות שלנו: הן בבחירת חומרים בטוחים פיזיולוגית והן בהערכת תכונות התאימות הביולוגית בהתאם לתקן ISO 10993.
פלסטיק ברמה רפואית של Façade Creations, המזוהה בתיק המוצרים שלנו ברמה רפואית, עומד בתקני התאימות הגבוהים ביותר מבחינת תיעוד, עקיבות והודעות שינויים. זה מבטיח שלקוחותינו ייהנו מהעברה חלקה של נתונים וידע במהלך אישור מוצרים ברחבי העולם.
צרו קשר עם צוות הטכנולוגיה הרפואית שלנו
(עם זאת, אם אתם מעדיפים לדבר עם מישהו ישירות? התקשרו לצוות התעופה והחלל שלנו או שלחו לנו דוא"ל ונענה בהקדם.)
טופס יצירת קשר של הצוות
יתרונות לתעשיית הטכנולוגיה הרפואית
- מערכת ניהול איכות
- מומחיות עולמית
- עקיבות
- הַתאָמָה
מערכת ניהול איכות DIN EN ISO 13485:2016
חברת Façade Creations הציגה מערכת ניהול איכות בהתאם לתקן DIN EN ISO 13485:2016 בתחומים רבים של פיתוח, ייצור והפצה של תרמופלסטים במתקניה. בעזרת מערכת ניהול איכות מוסמכת זו לטכנולוגיה רפואית, Façade Creations מציעה ללקוחותיה אבטחה נוספת.
עשרות שנים של ניסיון
עם ניסיוננו הרב בתעשיית הרפואה, אנו עובדים יחד עם לקוחותינו כדי לפתח את הפתרון האופטימלי, החל מהרעיון הראשוני ועד לייצור המוצר המוגמר.
מומחים רפואיים ברחבי העולם
הודות לנוכחות הגלובלית של צוות Façade Creations בענף הרפואה, לקוחותינו בכל היבשות יכולים ליהנות מהפתרונות האיכותיים שלנו.
קשור להזמנה ועקבי
בשל תיעוד קפדני לאורך שלבי התהליך, מעקב עקבי אחר המוצרים וחומרי הגלם בהם נעשה שימוש הוא סטנדרט ב-Façade Creations. עבור חומרי פלסטיק הנכללים בתיק המוצרים שלנו בסטנדרטים רפואיים, מונפקת הצהרת תאימות בהתאם להזמנה. זה מאפשר ללקוחותינו מעקב ברור.
הודעה אמינה על שינויים
עבור מוצרים ברמה רפואית, המטרה היא לשמור על החומרים ותהליך הייצור ללא שינוי ככל האפשר. במקרה של שינויים, חלים סטנדרטים גבוהים של הערכה במסגרת ניהול השינויים ברמה הרפואית שלנו, והלקוחות מקבלים הודעה על שינויים רלוונטיים מוקדם ככל האפשר באמצעות הודעה רשמית על השינוי. המטרה היא תמיד לספק מוצרים שווי ערך למרות כל התאמות נחוצות.
מרכז שירותים רפואיים
כדי להציע ללקוחותינו את האיכות הגבוהה ביותר ושירות למופת, אנו משלבים מומחיות בחומרים וידע בתחום התהליכים בשרשרת ערך משולבת לחלוטין. החל מיצירת קשר ראשונית ובחירת חומרים, דרך טכנולוגיית הייצור המתאימה ועד ליישום תהליכי מעקב ואבטחת איכות: Façade Creations One-Stop Shop, עם גישתו חוצת החטיבות, מאפשרת לנו ליצור פתרונות מותאמים אישית לטכנולוגיה רפואית ממקור יחיד.
חלקים מוגמרים לתעשייה הרפואית
- חלקים מעובדים
- חלקים יצוקים בהזרקה
- פרופילים
- צינורות בהתאמה אישית
- מיקרו-מערכות
מוצרים לתעשייה הרפואית
- חומרים מרוכבים
- צורות
- פילמנטים
פתרונות לטכנולוגיה רפואית
פלסטיק ביו-תואם
חומרי פלסטיק בסטנדרטים רפואיים שלנו נבדקים לפי תקן ISO 10993 בהתאם לשימושם המיועד, רצוי על המוצר המוגמר. הם עומדים בדרישות שצוינו בבדיקה הרלוונטית. עם זאת, ניתן להתאים לחלוטין את הערכת התאימות הביולוגית לצרכים האישיים של הלקוח.
פלסטיק עמיד לעיקור
מגוון רחב של מכשירים רפואיים, כגון מכשירים כירורגיים, ניתנים לשימוש חוזר לאחר ניקוי, חיטוי ועיקור אינטנסיביים. החומרים הרפואיים שלנו בעלי עמידות כימית טובה ועמידות מעולה לעיקור בתהליכים נפוצים.
חומרים פלסטיים הניתנים לזיהוי בקרני רנטגן
בניתוחים רבים, תמונות רנטגן תומכות באימות המיקום המדויק של המכשיר הרפואי, כגון שתל ניסוי בניתוח מפרק. לכן, תיק המוצרים הרפואי שלנו כולל סוגי חומרים מיוחדים הניתנים לזיהוי בקרני רנטגן, המאפשרים תצוגה מדויקת של המכשירים במהלך התערבויות מונחיות תמונה.
פלסטיק בצפיפות נמוכה
מספר הניתוחים והפרוצדורות ההולך וגדל דורש מכשירים יעילים יותר ויותר וקלים לתפעול. החומרים הרפואיים שלנו בעלי משקל סגולי נמוך, מה שמוביל לחיסכון משמעותי במשקל בהשוואה למכשירים ממתכת.
פלסטיק צבעוני
בתחרות עולמית, בידול באמצעות צבע ומיתוג תאגידי הוא בעל חשיבות גוברת. בידול הצבעים של גרסאות או גדלים שונים של מוצרים רפואיים נעשה גם יותר ויותר באמצעות ערכת צבעים תואמת. תיק המוצרים הרפואי שלנו כולל מגוון חומרים במגוון צבעים שונים.
יישומים
מפתח מומנט ליישומים דנטליים
- לעיקור בקיטור
- יציבות ממדית גבוהה
- עמיד בפני כימיקלים
- תאימות ל-FDA ול-USP
- אסיפות
מיוצר באמצעות חומר PEEK בדרגה רפואית בצבע אדום או שחור יצוק בהזרקה.
זרוע מטרה - חלק ממערכת קיבוע פנימית (טראומטולוגיה)
- חוזק מכני הטוב ביותר
- יציבות ממדית תרמית גבוהה
מיוצר באמצעות חומר מרוכב PEEK שחור בדרגה רפואית, מחוזק בסיבי זכוכית ומעובד.
קרוסלה קפילרית - משמשת לניתוח PCR (טכנולוגיה רפואית)
- התפשטות תרמית נמוכה בשינויי טמפרטורה מהירים
- עמידות כימית טובה לחומרי חיטוי וחומרי ניקוי
- עיבוד שבבי בדיוק גבוה
- פיגמנטציה אינטנסיבית (שחור עמוק) מאפשרת תוצאות מדידה מדויקות מאוד
מיוצר באמצעות חומר PEEK שחור ברמה רפואית, יצוק בהזרקה ומעובד.
מַגָע
נשמח לדון איתך באופן אישי בפרויקט הטכנולוגיה הרפואית שלך, לכן אנא צור איתנו קשר באמצעות טופס יצירת הקשר ואחד המומחים שלנו ייצור איתך קשר
טופס יצירת קשר של הצוות
