مواد و قطعات تکمیلشدهای که دقیقترین الزامات را برآورده میکنند
بهترین کیفیت ممکن زندگی و تحرک تا سنین پیری، و میل به زندگی طولانی با کمترین درد ممکن - این روندهای اصلی در صنعت پزشکی منجر به افزایش روشهای جراحی و گزینههای درمانی جدید میشود. در نتیجه، تقاضا برای قطعات پلاستیکی نوآورانه با درجه پزشکی رو به افزایش است. این امر همراه با افزایش هزینهها و فشارهای نظارتی، و همچنین مقررات سختگیرانهتر - به ویژه در مورد زیستسازگاری، قابلیت ردیابی و مستندسازی - چالشهای بزرگی را برای تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی ایجاد میکند. ایمنی فیزیولوژیکی، حتی در طول تماس کوتاه با بیمار، نیز به طور فزایندهای در حال تبدیل شدن به یک تمرکز مهم است.
Façade Creations با پلاستیکهای آزمایششده برای فناوری پزشکی، از محصولات نیمهتمام دارای گواهینامه گرفته تا اجزای نهایی و سفارشی، از تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی پشتیبانی میکند. ایمنی محصول، سود بیمار و کنترل هزینه همیشه در اولویت هستند.
فروشگاه یکپارچه شما برای قطعات پلاستیکی پزشکی
شرکت Façade Creations به عنوان ارائه دهنده خدمات کامل پلاستیک برای بخش پزشکی، کل زنجیره ارزش داخلی را پوشش میدهد. از انتخاب گسترده مواد و ترکیببندی، از طریق اکستروژن و ماشینکاری، گرفته تا قالبگیری تزریقی و اکستروژن پروفیل. این طیف گسترده از فرآیندهای تولید پلاستیکهای فناوری پزشکی، بالاترین سطوح کیفیت، ایمنی و انعطافپذیری را به مشتریان ما ارائه میدهد و بنابراین طیف گستردهای از امکانات را برای توسعه دستگاههای پزشکی نوآورانه از طریق قطعه نهایی فراهم میکند.
ما به همراه مشتریان خود، قطعات پلاستیکی با گرید پزشکی را که دقیقاً مطابق با نیازهای آنها طراحی شدهاند، توسعه داده و تولید میکنیم. از تماس اولیه و انتخاب مواد، از طریق انتخاب فناوری تولید مناسب، تا اجرای فرآیندهای پاییندستی و تضمین کیفیت. ایمنی بیمار اولویت اصلی ما است: هم در انتخاب مواد ایمن از نظر فیزیولوژیکی و هم در ارزیابی خواص زیستسازگاری مطابق با ISO 10993.
پلاستیکهای پزشکی Façade Creations که در سبد استانداردهای پزشکی ما قرار دارند، بالاترین استانداردهای انطباق را از نظر مستندسازی، قابلیت ردیابی و اعلانهای تغییر رعایت میکنند. این امر تضمین میکند که مشتریان ما از انتقال یکپارچه دادهها و دانش در طول تأیید محصول در سراسر جهان بهرهمند شوند.
با تیم فناوری پزشکی ما تماس بگیرید
(با این حال، اگر ترجیح میدهید مستقیماً با کسی صحبت کنید؟ با تیم هوافضای ما تماس بگیرید یا به ما ایمیل بزنید و ما فوراً پاسخ خواهیم داد.)
فرم تماس با تیم
مزایای صنعت فناوری پزشکی
- سیستم مدیریت کیفیت
- تخصص جهانی
- قابلیت ردیابی
- انطباق
سیستم مدیریت کیفیت DIN EN ISO 13485:2016
شرکت Façade Creations یک سیستم مدیریت کیفیت مطابق با استاندارد DIN EN ISO 13485:2016 را در بسیاری از زمینههای توسعه، تولید و توزیع ترموپلاستیکها در تأسیسات خود معرفی کرده است. با این سیستم مدیریت کیفیت معتبر برای فناوری پزشکی، Façade Creations امنیت بیشتری را به مشتریان خود ارائه میدهد.
دههها تجربه
با تجربه گسترده ما در صنعت پزشکی، ما با مشتریان خود همکاری میکنیم تا بهترین راهحل را از ایده اولیه تا تولید محصول نهایی توسعه دهیم.
متخصصان پزشکی در سراسر جهان
به لطف حضور جهانی تیم Façade Creations در بخش صنعت پزشکی، مشتریان ما در تمام قارهها میتوانند از راهکارهای باکیفیت ما بهرهمند شوند.
مرتبط با سفارش و سازگار
با توجه به مستندسازی دقیق در طول مراحل فرآیند، قابلیت ردیابی مداوم در رابطه با محصولات و مواد اولیه مورد استفاده در Façade Creations استاندارد است. برای مواد پلاستیکی موجود در سبد استاندارد پزشکی ما، اعلامیه انطباق بر اساس سفارش صادر میشود. این امر به مشتریان ما امکان میدهد تا قابلیت ردیابی واضحی داشته باشند.
اعلان تغییر قابل اعتماد
برای محصولات پزشکی، هدف این است که مواد و فرآیند تولید تا حد امکان بدون تغییر باقی بمانند. در صورت بروز تغییرات، استانداردهای ارزیابی بالایی در محدوده مدیریت تغییرات پزشکی ما اعمال میشود و مشتریان در اسرع وقت از طریق یک اطلاعیه رسمی تغییر از تغییرات مربوطه مطلع میشوند. هدف همیشه ارائه محصولات معادل با وجود هرگونه تنظیمات لازم است.
فروشگاه جامع فناوری پزشکی
برای ارائه بالاترین کیفیت و خدمات نمونه به مشتریان خود، ما تخصص در زمینه مواد و دانش فنی فرآیند را در یک زنجیره ارزش کاملاً یکپارچه ترکیب میکنیم. از تماس اولیه و انتخاب مواد گرفته تا فناوری تولید مناسب و اجرای فرآیندهای پیگیری و تضمین کیفیت: فروشگاه یکپارچه Façade Creations، با رویکرد بین بخشی خود، ما را قادر میسازد تا از یک منبع واحد، راهکارهای سفارشی برای فناوری پزشکی ایجاد کنیم.
قطعات آماده برای صنعت پزشکی
- قطعات ماشینکاری شده
- قطعات قالبگیری تزریقی
- پروفیلها
- لولههای سفارشی
- میکروسیستمها
محصولات برای صنعت پزشکی
- کامپوزیتها
- اشکال
- رشتهها
راهکارهایی برای فناوری پزشکی
پلاستیکهای زیستسازگار
مواد پلاستیکی موجود در سبد استاندارد پزشکی ما مطابق با استاندارد ISO 10993 و بر اساس کاربرد مورد نظرشان، ترجیحاً بر روی محصول نهایی، آزمایش میشوند. آنها الزامات مشخص شده در آزمون مربوطه را برآورده میکنند. با این حال، ارزیابی زیستسازگاری میتواند کاملاً با نیازهای فردی مشتری نیز سازگار باشد.
پلاستیکهای مقاوم در برابر استریلیزاسیون
طیف گستردهای از وسایل پزشکی، مانند ابزارهای جراحی، پس از تمیز کردن، ضدعفونی و استریلیزاسیون فشرده، قابل استفاده مجدد هستند. مواد درجه پزشکی ما از مقاومت شیمیایی خوب و مقاومت استریلیزاسیون عالی در برابر فرآیندهای رایج برخوردارند.
پلاستیکهای قابل تشخیص با اشعه ایکس
در بسیاری از عملهای جراحی، تصاویر اشعه ایکس از تأیید موقعیت دقیق دستگاه پزشکی، مانند ایمپلنت آزمایشی در یک عمل جراحی مشترک، پشتیبانی میکنند. بنابراین، سبد محصولات پزشکی ما شامل انواع خاصی از مواد قابل تشخیص با اشعه ایکس است که امکان مشاهده دقیق ابزارها را در طول مداخلات هدایتشده با تصویر فراهم میکند.
پلاستیکهای کمچگالی
افزایش تعداد عملهای جراحی و جراحیها، نیاز به ابزارهای مؤثر و سبک را افزایش میدهد. مواد پزشکی ما وزن مخصوص کمی دارند که در مقایسه با ابزارهای فلزی، منجر به صرفهجویی قابل توجه در وزن میشود.
پلاستیکهای رنگی
در رقابت جهانی، تمایز از طریق رنگ و برندسازی شرکتی از اهمیت فزایندهای برخوردار است. تمایز رنگی نسخهها یا اندازههای مختلف محصولات پزشکی نیز به طور فزایندهای از طریق یک طرح رنگی مربوطه انجام میشود. سبد محصولات پزشکی ما شامل طیف وسیعی از مواد در رنگهای متنوع است.
کاربردها
آچار گشتاور برای کاربردهای دندانپزشکی
- برای استریل کردن با بخار
- پایداری ابعادی بالا
- مقاوم در برابر مواد شیمیایی
- مطابق با استانداردهای FDA و USP
- مجامع
با استفاده از ماده PEEK پزشکی به رنگ قرمز یا مشکی قالبگیری تزریقی تولید شده است.
بازوی هدف - بخشی از سیستم تثبیت داخلی (تروماشناسی)
- بهترین مقاومت مکانیکی
- پایداری ابعادی حرارتی بالا
با استفاده از کامپوزیت PEEK مشکی رنگ تقویتشده با الیاف شیشه و ماشینکاریشده با گرید پزشکی ساخته شده است.
چرخ و فلک مویرگی - مورد استفاده برای تجزیه و تحلیل PCR (فناوری پزشکی)
- انبساط حرارتی کم در تغییرات سریع دما
- مقاومت شیمیایی خوب در برابر مواد ضدعفونی کننده و شوینده
- ماشینکاری با دقت بالا
- رنگدانههای غلیظ (مشکی پررنگ) امکان اندازهگیری بسیار دقیق را فراهم میکند
با استفاده از ماده PEEK مشکی رنگ با گرید پزشکی، قالبگیری تزریقی و ماشینکاری شده تولید شده است.
تماس
ما خوشحال خواهیم شد که در مورد پروژه فناوری پزشکی شما شخصاً با شما صحبت کنیم، بنابراین لطفاً از طریق فرم تماس با ما تماس بگیرید تا یکی از کارشناسان ما با شما تماس بگیرد
فرم تماس با تیم
