Plastlausnir fyrir lyfja- og líftækniiðnaðinn

Í líftækni- og lyfjaiðnaðinum eru gerðar mestu kröfur til efnis og framleiðsluferla. Façade Creations býr yfir áralangri reynslu á þessum sviðum. Með því að nota viðurkennd efni og framleiðslutækni vinnum við með viðskiptavinum okkar að því að finna sérsniðnar lausnir og þróum stöðugt vöruúrval okkar til að skapa valkosti úr hágæða plasti.

Þú getur haft samband við teymið okkar í líftækni, líftækni, plastlausnir, í gegnum tengiliðseyðublaðið okkar til að fá fljótlega og auðvelda fyrirspurn. Við munum hafa samband við þig um hæl.

(Hins vegar, ef þú vilt frekar tala við einhvern beint? Hringdu í geimferðateymið okkar eða sendu okkur tölvupóst og við svörum umsvifalaust.)

Lykilatriði lyfja- og líftækniiðnaðarins

Lyfja- og líftækniiðnaðurinn er í stöðugum vexti og báðir geirarnir framleiða lyf – en hver er munurinn á þessu tvennu?

Líftækni:
Hér eru lifandi lífverur eins og bakteríur, frumur eða ger notaðar til að framleiða lyf. Líftækni byggir því á líffræðilegum aðferðum. Þetta er þar sem líftækni kemur við sögu, nátengd líftækni – einfaldlega sagt, allar líftæknivörur eru upprunnar úr líftæknirannsóknum.

Ávinningur fyrir lyfjaiðnaðinn

Pöntunartengd og samkvæm

Vegna strangrar skjalfestingar á einstökum ferlisstigum er stöðug rekjanleiki hvað varðar vörur og hráefni sem notuð eru staðalbúnaður hjá Façade Creations. Fyrir plastefni innan læknisfræðilegra staðlaframboðs okkar er gefin út samræmisyfirlýsing fyrir hverja pöntun. Þetta gerir viðskiptavinum okkar kleift að hafa skýra rekjanleika.

Áreiðanleg tilkynning um breytingar

Fyrir vörur í lækningaskyni er markmiðið að halda efni og framleiðsluferli eins óbreytt og mögulegt er. Ef breytingar verða gilda strangar matsstaðlar innan ramma breytingastjórnunar okkar fyrir vörur í lækningaskyni og viðskiptavinum er tilkynnt um viðeigandi breytingar eins fljótt og auðið er með formlegri tilkynningu um breytingar. Markmiðið er alltaf að bjóða upp á sambærilegar vörur þrátt fyrir nauðsynlegar aðlaganir.

Allt á einum stað fyrir líftækni- og lyfjaiðnaðinn

Þökk sé víðtækri virðiskeðju okkar býður Façade Creations upp á bestu mögulegu aðstæður fyrir fullunna eða hálffrágengna hluti fyrir lyfja- og líftækniiðnaðinn. Við bjóðum upp á nákvæma vélræna hluti, hagkvæma sprautumótaða hluti í stórum stíl eða sérsniðna rör, stengur og slöngur, allt eftir þörfum. Til að lágmarka áhættu verða plast sem notuð eru í líftækni- og lyfjaiðnaði að uppfylla ítarlegar kröfur notenda og kerfisbirgja. Mismunandi notkun setur mismunandi kröfur til efna, svo sem sótthreinsunarhæfni og sjálfsofnunarhæfni, efnaþol eða samræmi við reglugerðir um matvæli og lyf.

Vörur sem henta fyrir líftækni- og lyfjaiðnaðinn

• Form (stengur, plötur, rör)

Efnislausnir fyrir lyfja- og líftæknikerfi

Hágæða plast hentar vel fyrir lyfjaiðnaðinn vegna endingar, sótthreinsunar og mjög góðrar vinnsluhæfni gagnvart krefjandi rúmfræði og forskriftum, en er samt mjög hagkvæmt. Plastefni í læknisfræðilegum stöðlum okkar eru prófuð samkvæmt ISO 10993 í samræmi við fyrirhugaða notkun þeirra, helst á fullunninni vöru, og þau uppfylla kröfurnar sem tilgreindar eru í viðkomandi prófun. Mat á lífsamhæfni er einnig hægt að aðlaga að fullu að þörfum hvers viðskiptavinar. Læknisfræðileg plast okkar eru oft mjög góður staðgengill fyrir málma og vegna léttleika síns eru hágæða plast oft notuð til að skipta út málmi í þessum atvinnugreinum.

Með því að bjóða upp á afkastamiklar plastlausnir sem uppfylla kröfur lyfjaiðnaðarins hefur Façade Creations einnig öðlast reynslu af samstarfi við virta samstarfsaðila á fjölmörgum stigum framboðskeðjunnar. Ákveðnar vörur Façade Creations henta einnig fyrir einnota notkun: ásamt viðskiptavinum okkar höfum við sýnt fram á verulega kosti umfram dæmigerða íhluti úr ryðfríu stáli. Til dæmis útilokar einnota aðferð algjörlega þörfina fyrir þrif og staðfestingu á þrifum í lokanotkun, sem og hættu á krossmengun. Þetta styttir niðurtíma og eykur framleiðni verksmiðjunnar. Að auki veita einnota kerfi í lyfja- og líftæknifyrirtækjum aukna vörn gegn hættulegum efnum fyrir bæði notendur og sjúklinga.

Efnaþolin plast
Þegar plast er valið fyrir lyfjaiðnaðinn er efnaþol mikilvægur eiginleiki fyrir efnisval. Vegna góðrar efnaþols getur plastið okkar komist í snertingu við hreinsiefni og önnur efni án þess að verða brothætt eða gulnað.

Plast sem uppfyllir kröfur FDA
Plast í lyfjaiðnaðinum þarf oft að uppfylla kröfur um góða framleiðsluhætti (GMP) – sem þýðir að plastið má ekki hafa neikvæð áhrif á gæði lyfjaafurðarinnar. Yfirlýsing um snertingu við matvæli er oft notuð sem sönnun þess að þetta sé í samræmi við kröfur.

USP Plastic Class VI staðallinn
USP Plastic Class VI er viðurkenndur staðall til að meta og prófa lífsamhæfni plasts. Það eru sex flokkar alls, þar sem flokkur VI hefur ströngustu kröfurnar. Upphaflega var ætlað til að prófa lyfjaumbúðir, en nú er algengt að kröfur um USP Plastic Class VI séu uppfylltar fyrir efni og íhluti sem komast í snertingu við vörur og eru notaðir í lyfjavinnslu almennt.

Dæmi um notkun

Hitamótanleg rör – framleitt úr náttúrulegu PEEK-efni í læknisfræðilegum gæðaflokki

• Prófað og metið samkvæmt ISO 10993 (1., 4., 5. og 18. hluti)
• Sveigjanlegt en viðhalda mikilli víddarstöðugleika

Lítil lækningatæki – framleidd úr náttúrulegu PEEK-efni

• Lífsamrýmanlegt samkvæmt ISO 10993 (1., 4., 5. og 18. hlutar)
• Sérsniðnar víddir
• Nákvæm vikmörk