Mga solusyon sa plastik para sa industriya ng parmasyutiko at biopharmaceutical

Sa sektor ng biopharmaceutical at parmasyutiko, ang pinakamataas na pangangailangan ay inilalagay sa mga materyales at proseso ng pagmamanupaktura. Ang Façade Creations ay maaaring gumamit ng maraming taon ng karanasan sa mga larangang ito. Gamit ang mga napatunayang materyales at teknolohiya sa proseso, nakikipagtulungan kami sa aming mga customer upang makahanap ng mga angkop na solusyon at patuloy na pinapaunlad ang aming hanay ng produkto upang lumikha ng mga alternatibo na gawa sa mga plastik na may mataas na pagganap.

Maaari ninyong kontakin ang aming Biopharma Plastic Solutions team sa pamamagitan ng aming contact form para sa mabilis at madaling katanungan. Sasagutin namin kayo agad.

(Gayunpaman, kung mas gusto mong makipag-usap nang direkta sa isang tao? Tawagan ang aming aerospace team o mag-email sa amin at agad kaming tutugon.)

Mga pangunahing katangian ng industriya ng parmasyutiko at biopharmaceutical

Ang mga industriya ng parmasyutiko at biopharmaceutical ay patuloy na lumalago, at ang parehong segment ay gumagawa ng mga gamot – ngunit ano ang pagkakaiba ng dalawa?

Biopharma:
Dito, ang mga nabubuhay na organismo tulad ng bakterya, selula o lebadura ay ginagamit upang makagawa ng mga gamot. Samakatuwid, ang mga biopharmaceutical ay batay sa mga pamamaraang biyolohikal. Dito pumapasok ang biotechnology, na malapit na nauugnay sa biopharma – sa madaling salita, lahat ng produktong biopharma ay nagmumula sa pananaliksik na biotechnological.

Mga benepisyo para sa industriya ng parmasyutiko

May kaugnayan sa order at pare-pareho

Dahil sa mahigpit na dokumentasyon sa mga indibidwal na hakbang ng proseso, ang pare-parehong pagsubaybay sa mga produkto at mga hilaw na materyales na ginamit ay pamantayan sa Façade Creations. Para sa mga plastik na materyales sa loob ng aming portfolio ng mga pamantayang medikal, isang deklarasyon ng pagsunod ang inilalabas batay sa order. Nagbibigay-daan ito sa aming mga customer na magkaroon ng malinaw na pagsubaybay.

Maaasahang abiso ng pagbabago

Para sa mga produktong medikal-grade, ang layunin ay panatilihing hindi nagbabago hangga't maaari ang mga materyales at proseso ng paggawa. Kung sakaling magkaroon ng mga pagbabago, may matataas na pamantayan sa pagsusuri na ilalapat sa loob ng saklaw ng aming pamamahala ng pagbabago sa medikal-grade, at ang mga customer ay ipinapaalam sa mga kaugnay na pagbabago sa lalong madaling panahon sa pamamagitan ng isang pormal na abiso sa pagbabago. Ang layunin ay palaging magbigay ng mga katumbas na produkto sa kabila ng anumang kinakailangang pagsasaayos.

One-Stop Shop para sa Industriya ng Biopharmaceutical at Pharmaceutical

Dahil sa aming malawak na hanay ng mga value chain, ang Façade Creations ay nag-aalok ng pinakamainam na mga kondisyon para sa mga natapos o semi-tapos na bahagi para sa mga industriya ng parmasyutiko at biopharmaceutical. Depende sa profile ng mga kinakailangan, nag-aalok kami ng mga high-precision machined na bahagi, mga cost-efficient na injection-moulded na bahagi sa malalaking volume, o mga customized na tubo, rod at hose. Upang mabawasan ang panganib, ang mga plastik na ginagamit sa mga industriya ng biopharmaceutical at parmasyutiko ay dapat matugunan ang mga detalyadong kinakailangan ng mga end user at mga supplier ng system. Ang iba't ibang aplikasyon ay naglalagay ng iba't ibang mga hinihingi sa mga materyales, tulad ng sterilization at autoclavability, chemical resistance, o pagsunod sa mga regulasyon ng food-and-drug.

Mga Produktong Angkop para sa Industriya ng Biopharmaceutical at Parmasyutiko

• Mga Hugis (mga baras, plato, tubo)

Mga Solusyon sa Materyales para sa mga Sistemang Parmasyutiko at Biopharmaceutical

Ang mga plastik na may mataas na pagganap ay angkop para sa industriya ng parmasyutiko dahil sa kanilang tibay, kakayahang isterilisahin, at napakahusay na kakayahang makinahin tungo sa mga hinihinging heometriya at detalye, habang nananatiling lubos na matipid. Ang mga plastik na materyales sa loob ng aming portfolio ng pamantayang medikal ay sinusuri ayon sa ISO 10993 alinsunod sa kanilang nilalayong paggamit, mas mabuti sa natapos na produkto, at natutugunan nila ang mga kinakailangang tinukoy sa kani-kanilang pagsubok. Ang pagsusuri ng biocompatibility ay maaari ring ganap na iakma sa mga indibidwal na pangangailangan ng isang customer. Ang aming mga plastik na may mataas na pagganap ay kadalasang isang napakahusay na pamalit sa metal, at dahil sa kanilang magaan na timbang, ang mga plastik na may mataas na pagganap ay madalas na ginagamit upang palitan ang metal sa mga industriyang ito.

Sa pamamagitan ng pag-aalok ng mga solusyon sa plastik na may mataas na pagganap na nakakatugon sa mga kinakailangan ng industriya ng parmasyutiko, ang Façade Creations ay nagkaroon din ng karanasan sa pakikipagtulungan sa mga iginagalang na kasosyo sa iba't ibang antas ng supply chain ng industriya. Ang ilang produkto ng Façade Creations ay angkop din para sa mga single-use na aplikasyon: kasama ang aming mga customer, naipakita namin ang mga makabuluhang bentahe kumpara sa mga karaniwang bahagi na hindi kinakalawang na asero. Halimbawa, ang isang single-use na pamamaraan ay ganap na nag-aalis ng pangangailangan para sa paglilinis at pagpapatunay ng paglilinis sa huling aplikasyon, pati na rin ang panganib ng cross-contamination. Pinaikli nito ang mga downtime at pinapataas ang produktibidad ng halaman. Bilang karagdagan, ang mga single-use na sistema sa pharma at biopharma ay nagbibigay ng karagdagang proteksyon laban sa mga mapanganib na sangkap para sa parehong mga gumagamit at mga pasyente.

Mga plastik na lumalaban sa kemikal
Kapag pumipili ng mga plastik para sa industriya ng parmasyutiko, ang resistensya sa kemikal ay isang mahalagang katangian para sa pagpili ng materyal. Dahil sa kanilang mahusay na resistensya sa kemikal, ang ating mga plastik ay maaaring madikit sa mga panlinis at iba pang materyales nang hindi nagiging malutong o naninilaw.

Mga plastik na sumusunod sa FDA
Ang mga plastik sa industriya ng parmasyutiko ay kadalasang kailangang tumupad sa mga kinakailangan ng good manufacturing practice (GMP) – ibig sabihin ang plastik ay hindi dapat magkaroon ng anumang negatibong epekto sa kalidad ng produktong parmasyutiko. Ang deklarasyon ng pakikipag-ugnayan sa pagkain ay kadalasang ginagamit bilang ebidensya ng pagsunod na ito.

Mga plastik na sumusunod sa USP Plastic Class VI Ang
USP Plastic Class VI ay isang kinikilalang pamantayan para sa pagsusuri at pagsubok sa biocompatibility ng mga plastik. Mayroong anim na klase sa kabuuan, kung saan ang Class VI ang may pinakamahihirap na kinakailangan. Orihinal na inilaan para sa pagsubok ng mga packaging ng parmasyutiko, ang pagsunod sa USP Plastic Class VI ay madalas na kinakailangan ngayon para sa mga materyales at sangkap na nakakadikit sa produkto na ginagamit sa mas malawak na pagproseso ng parmasyutiko.

Mga Halimbawa ng Aplikasyon

Tubong maaaring ma-thermoform – gawa gamit ang natural na materyal na PEEK na medikal ang grado

• Sinubukan at sinuri ayon sa ISO 10993 (mga bahagi 1, 4, 5 at 18)
• Maaaring i-weld habang pinapanatili ang mataas na katatagan ng dimensyon

Maliit na tubo na pang-medikal – gawa gamit ang natural na materyal na PEEK na pang-medikal

• Biocompatible ayon sa ISO 10993 (mga bahagi 1, 4, 5 at 18)
• Mga na-customize na sukat
• Mga tiyak na tolerasyon