Bahan dan bahagian siap yang memenuhi keperluan yang paling ketat

Kualiti hidup dan mobiliti terbaik sehingga usia tua, dan keinginan untuk jangka hayat yang panjang dengan kesakitan yang sesedikit mungkin – trend utama dalam industri perubatan ini membawa kepada peningkatan prosedur pembedahan dan pilihan rawatan baharu. Akibatnya, permintaan untuk komponen plastik gred perubatan yang inovatif semakin meningkat. Digabungkan dengan peningkatan kos dan tekanan kawal selia, serta peraturan yang semakin ketat – terutamanya mengenai biokeserasian, kebolehkesanan dan dokumentasi – ini menimbulkan cabaran besar bagi pengeluar peranti perubatan. Keselamatan fisiologi, walaupun semasa hubungan pesakit yang singkat, juga menjadi tumpuan yang semakin penting.

Façade Creations menyokong pengeluar peranti perubatan dengan plastik yang telah dicuba dan diuji untuk teknologi perubatan, daripada produk separa siap yang diperakui hinggalah komponen siap yang disesuaikan. Keselamatan produk, manfaat pesakit dan kawalan kos sentiasa diutamakan.

Kedai Sehenti Anda untuk Komponen Plastik Perubatan

Sebagai penyedia perkhidmatan penuh plastik untuk sektor perubatan, Façade Creations merangkumi keseluruhan rantaian nilai dalaman. Daripada pilihan bahan dan pengkompaunan yang luas, melalui penyemperitan dan pemesinan, hinggalah pengacuan suntikan dan penyemperitan profil. Spektrum proses pembuatan yang luas untuk plastik teknologi perubatan ini menawarkan tahap kualiti, keselamatan dan fleksibiliti tertinggi kepada pelanggan kami, dan dengan itu pelbagai kemungkinan untuk membangunkan peranti perubatan inovatif sehingga komponen siap.

Plastik gred perubatan Façade Creations, yang dikenal pasti dalam portfolio standard gred perubatan kami, memenuhi piawaian pematuhan tertinggi dari segi dokumentasi, kebolehkesanan dan pemberitahuan perubahan. Ini memastikan pelanggan kami mendapat manfaat daripada pemindahan data dan pengetahuan yang lancar semasa kelulusan produk di seluruh dunia.

Hubungi pasukan Teknologi Perubatan kami

(Walau bagaimanapun, jika anda lebih suka bercakap dengan seseorang secara langsung? Hubungi pasukan aeroangkasa kami atau emel kami dan kami akan bertindak balas dengan segera.)

Sistem pengurusan kualiti DIN EN ISO 13485:2016

Façade Creations telah memperkenalkan sistem pengurusan kualiti mengikut DIN EN ISO 13485:2016 merentasi pelbagai bidang pembangunan, pengeluaran dan pengedaran termoplastik kami di kemudahan kami. Dengan sistem pengurusan kualiti yang diperakui untuk teknologi perubatan ini, Façade Creations menawarkan keselamatan tambahan kepada pelanggannya.

Berkaitan pesanan dan konsisten

Disebabkan oleh dokumentasi yang ketat semasa langkah proses individu, kebolehkesanan yang konsisten berkenaan dengan produk dan bahan mentah yang digunakan adalah standard di Façade Creations. Bagi bahan plastik dalam portfolio standard gred perubatan kami, pengisytiharan pematuhan dikeluarkan berdasarkan pesanan. Ini membolehkan pelanggan kami mempunyai kebolehkesanan yang jelas.

Pemberitahuan perubahan yang boleh dipercayai

Bagi produk gred perubatan, matlamatnya adalah untuk memastikan bahan dan proses pembuatan tidak berubah seboleh mungkin. Sekiranya berlaku perubahan, piawaian penilaian yang tinggi terpakai dalam skop pengurusan perubahan gred perubatan kami, dan pelanggan dimaklumkan tentang perubahan yang berkaitan seawal mungkin melalui pemberitahuan perubahan rasmi. Matlamatnya adalah untuk sentiasa menyediakan produk yang setara walaupun terdapat sebarang pelarasan yang diperlukan.

Pusat Sehenti untuk Teknologi Perubatan

Untuk menawarkan pelanggan kami perkhidmatan yang berkualiti tinggi dan cemerlang, kami menggabungkan kepakaran bahan dan pengetahuan proses dalam rantaian nilai yang bersepadu sepenuhnya. Daripada hubungan awal dan pemilihan bahan kepada teknologi pembuatan yang sesuai dan pelaksanaan proses susulan dan jaminan kualiti: Kedai Sehenti Façade Creations, dengan pendekatan rentas bahagiannya, membolehkan kami mencipta penyelesaian khusus untuk teknologi perubatan daripada satu sumber.

Produk untuk Industri Perubatan

• Komposit
• Bentuk
• Filamen

Plastik bioserasi
Bahan plastik dalam portfolio standard gred perubatan kami diuji mengikut ISO 10993 mengikut tujuan penggunaannya, sebaik-baiknya pada produk siap. Ia memenuhi keperluan yang dinyatakan dalam ujian masing-masing. Walau bagaimanapun, penilaian bioserasi juga boleh disesuaikan sepenuhnya dengan keperluan individu pelanggan.

Plastik berketumpatan rendah
Peningkatan bilangan pembedahan dan prosedur pembedahan memerlukan instrumen yang semakin berkesan dan ringan dalam pengendalian. Bahan gred perubatan kami mempunyai berat tentu yang rendah, yang membawa kepada penjimatan berat yang ketara berbanding instrumen logam.

Plastik berwarna
Dalam persaingan global, pembezaan melalui warna dan penjenamaan korporat semakin penting. Pembezaan warna bagi versi atau saiz produk perubatan yang berbeza juga semakin banyak dilakukan melalui skema warna yang sepadan. Portfolio gred perubatan kami merangkumi pelbagai bahan dalam pelbagai warna yang berbeza.

Lengan sasaran – sebahagian daripada sistem fiksasi dalaman (traumatologi)

• Kekuatan mekanikal terbaik
• Kestabilan dimensi terma yang tinggi

Dikilangkan menggunakan komposit PEEK gred perubatan hitam yang diperkukuh gentian kaca yang dimesin.

Karusel kapilari – digunakan untuk analisis PCR (teknologi perubatan)

• Pengembangan haba yang rendah pada perubahan suhu yang cepat
• Rintangan kimia yang baik terhadap disinfektan dan detergen
• Pemesinan berketepatan tinggi
• Pigmentasi intensif (hitam pekat) membolehkan hasil pengukuran yang sangat tepat

Dikilangkan menggunakan bahan PEEK gred perubatan hitam yang dibentuk dan dimesin melalui suntikan.

Hubungi

Kami dengan senang hati akan membincangkan projek teknologi perubatan anda secara peribadi, jadi sila hubungi kami menggunakan borang hubungan dan salah seorang pakar kami akan menghubungi anda